妊娠期亚临床菌尿的处理
2020年3月19日 更新者：Akwugo Adanna Eziefule、The University of Texas Health Science Center, Houston
妊娠期亚临床菌尿的管理：可行性试验
该研究的目的是确定对尿培养细菌含量低（低于 100,000 菌落形成单位 (CFU)）的孕妇进行治疗是否可以减少不良妊娠结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在德克萨斯大学卫生系统内与 UT 医生一起寻求产前护理的孕妇。
- 尿培养低于 100,000 CFU
排除标准：
- 未满 18 岁
- 复杂性 UTI 的危险因素（包括但不限于：憩室、尿路结石、肾囊肿、留置导尿管、间歇导尿、支架置入、肾造瘘管、神经源性膀胱、膀胱膨出、膀胱输尿管反流、回肠导管）
- 免疫抑制药物的使用
- 泌尿道异常（包括但不限于：已知的输尿管或尿道狭窄、泌尿道肿瘤、盆腔梗阻、先天性异常、泌尿外科手术史）
- 肾病史，包括肾衰竭和移植
- 尿液培养 > 100,000 CFU 任何生物体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：抗生素治疗
标准产前护理，对任何生物体生长达到 1-100,000 CFU 的任何尿液培养物进行治疗。
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那些随机接受治疗的人将被开具最常用的抗生素治疗妊娠期尿路感染。
这包括：呋喃妥因、头孢氨苄和阿莫西林。
不确定参与者将接受哪种抗生素，但大多数情况下它将是上述抗生素之一。
选择将由医生决定，但会考虑参与者之前的用药史和不良事件。
持续监测尿液培养
|
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ACTIVE_COMPARATOR：无抗生素治疗
标准产前护理，无需对任何生物体生长达到 1-100,000 CFU 的任何尿液培养物进行处理。
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持续监测尿液培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有膀胱炎的参与者人数
大体时间：约10个月
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膀胱炎被定义为在产前检查期间的任何时候尿液培养 >100,000 CFU。
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约10个月
|
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患有肾盂肾炎的参与者人数
大体时间：约10个月
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肾盂肾炎定义为尿液培养 >100,000 CFU，并在产前检查期间的任何时候伴有发热。
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约10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akwugo A Eziefule, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月18日
研究完成 (实际的)
2019年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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