Subkliinisen bakteeriviruksen hoito raskauden aikana
torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Akwugo Adanna Eziefule, The University of Texas Health Science Center, Houston
Subkliinisen bakteeriviruksen hoito raskauden aikana: toteutettavuuskoe
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko raskaana olevien naisten hoito virtsaviljelmillä, joissa on alhainen bakteeritaso (alle 100 000 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)), vähentää haitallisia raskauden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka hakevat synnytystä edeltävää hoitoa Texasin yliopiston terveysjärjestelmässä UT-lääkäreiden kanssa.
- Virtsaviljely alle 100 000 CFU
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Komplisoituneen virtsatieinfektion riskitekijät (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: divertikulaarit, virtsaputken kivitulehdus, munuaiskystat, kestokatetri, ajoittainen katetrointi, stentin sijoitukset, nefrostomiaputket, neurogeeninen virtsarakko, kystocele, vesikoureteraalinen refluksi, sykkyrätie)
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Virtsateiden poikkeavuudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: tunnetut virtsaputken tai virtsaputken ahtaumat, virtsateiden kasvaimet, lantion alueen tukkeuma, synnynnäiset poikkeavuudet, urologiset toimenpiteet historiassa)
- Aiempi munuaissairaus, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta ja siirrot
- Virtsaviljelmä > 100 000 CFU mistä tahansa organismista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antibioottihoito
Tavanomainen synnytyksen hoito, johon kuuluu minkä tahansa virtsaviljelmän hoito ja minkä tahansa organismin kasvu on 1-100 000 CFU.
|
Hoitoon satunnaistetuille määrätään raskauden aikana yleisimmin käytetty antibiootti virtsatietulehduksiin.
Tämä sisältää: nitrofurantoiinin, kefaleksiinin ja amoksisilliinin.
Ei ole varmaa, minkä antibiootin osallistuja saa, mutta suurimman osan ajasta se on jokin edellä mainituista antibiooteista.
Lääkäri päättää valinnan, mutta siinä otetaan huomioon osallistujien aikaisempi lääkityshistoria ja haittatapahtumat.
Jatkuva virtsaviljelmien seuranta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei antibioottihoitoa
Normaali synnytyshoito ilman virtsaviljelmän hoitoa, minkä tahansa organismin kasvu 1-100 000 CFU.
|
Jatkuva virtsaviljelmien seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kystiitti
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
|
Kystiitti määritellään virtsaviljelyksi, jossa on >100 000 CFU missä tahansa vaiheessa synnytystä edeltävän hoidon aikana.
|
noin 10 kuukautta
|
|
Pyelonefriittia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
|
Pyelonefriitti määritellään virtsaviljelyksi, jossa on >100 000 CFU ja jossa on kuumetta missä tahansa synnytystä edeltävän hoidon vaiheessa.
|
noin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Akwugo A Eziefule, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-17-0294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibiootti
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat