Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van subklinische bacteriurie tijdens de zwangerschap

19 maart 2020 bijgewerkt door: Akwugo Adanna Eziefule, The University of Texas Health Science Center, Houston

Beheer van subklinische bacteriurie tijdens de zwangerschap: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van de studie is om te bepalen of behandeling van zwangere vrouwen met urineculturen met een laag aantal bacteriën (minder dan 100.000 kolonievormende eenheden (CFU)) nadelige zwangerschapsuitkomsten kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die prenatale zorg zoeken binnen het University of Texas Health System bij UT-artsen.
  • Urinecultuur van minder dan 100.000 CFU

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Risicofactoren voor gecompliceerde urineweginfectie (inclusief maar niet beperkt tot: divertikels, urolithiasis, niercysten, verblijfskatheter, intermitterende katheterisatie, plaatsing van stents, nefrostomiebuizen, neurogene blaas, cystocele, vesicoureterale reflux, ileale conduit)
  • Gebruik van immunosuppressiva
  • Afwijkingen van de urinewegen (inclusief maar niet beperkt tot: bekende ureter- of urethrale stricturen, tumoren van de urinewegen, bekkenbodemobstructie, aangeboren afwijkingen, voorgeschiedenis van urologische procedures)
  • Geschiedenis van nierziekte inclusief nierfalen en transplantaties
  • Urinecultuur > 100.000 CFU van elk organisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling met antibiotica
Standaard prenatale zorg met behandeling voor elke urinekweek met groei van 1-100.000 CFU van elk organisme.
Geneesmiddel: Antibiotica
Degenen die gerandomiseerd zijn voor behandeling, krijgen het meest gebruikte antibioticum voorgeschreven voor urineweginfecties tijdens de zwangerschap. Dit omvat: Nitrofurantoïne, Cephalexin en Amoxicilline. Het is niet zeker welk antibioticum de deelnemer zal krijgen, maar in de meeste gevallen zal het een van de bovengenoemde antibiotica zijn. De keuze wordt bepaald door de arts, maar houdt rekening met de eerdere medicatiegeschiedenis en bijwerkingen van de deelnemers.
Ander: Standaard prenatale zorg
Voortdurend toezicht op urinekweken
ACTIVE_COMPARATOR: Geen antibioticakuur
Standaard prenatale zorg zonder behandeling voor elke urinekweek met groei van 1-100.000 CFU van elk organisme.
Ander: Standaard prenatale zorg
Voortdurend toezicht op urinekweken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cystitis
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
Cystitis wordt gedefinieerd als een urinekweek met >100.000 CFU op enig moment tijdens de prenatale zorg.
ongeveer 10 maanden
Aantal deelnemers met pyelonefritis
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
Pyelonefritis wordt gedefinieerd als een urinekweek met >100.000 CFU met koorts op enig moment tijdens de prenatale zorg.
ongeveer 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akwugo A Eziefule, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-17-0294

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cystitis

Klinische onderzoeken op Antibiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren