Manejo da Bacteriúria Subclínica na Gravidez
19 de março de 2020 atualizado por: Akwugo Adanna Eziefule, The University of Texas Health Science Center, Houston
Manejo da Bacteriúria Subclínica na Gravidez: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo do estudo é determinar se o tratamento de mulheres grávidas com culturas de urina com baixo nível de bactérias (menos de 100.000 unidades formadoras de colônias (CFU)) pode diminuir os resultados adversos da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que buscam atendimento pré-natal no Sistema de Saúde da Universidade do Texas com médicos da UT.
- Cultura de urina de menos de 100.000 UFC
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Fatores de risco para ITU complicada (incluindo, entre outros: divertículos, urolitíase, cistos renais, sonda vesical, cateterização intermitente, colocação de stent, tubos de nefrostomia, bexiga neurogênica, cistocele, refluxo vesicoureteral, conduto ileal)
- Uso de drogas imunossupressoras
- Anormalidades do trato urinário (incluindo, mas não limitado a: estenoses uretrais ou uretrais conhecidas, tumores do trato urinário, obstrução pélvica, anomalias congênitas, história de procedimentos urológicos)
- Histórico de doença renal, incluindo insuficiência renal e transplantes
- Cultura de urina > 100.000 UFC de qualquer organismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento antibiótico
Cuidado pré-natal padrão com tratamento para qualquer cultura de urina com crescimento de 1-100.000 UFC de qualquer organismo.
|
Aqueles randomizados para tratamento receberão o antibiótico mais comumente usado para infecções do trato urinário na gravidez.
Isso inclui: nitrofurantoína, cefalexina e amoxicilina.
Não há certeza de qual antibiótico o participante receberá, mas na maioria das vezes será um dos antibióticos mencionados acima.
A escolha será determinada pelo médico, mas incluirá o histórico de medicamentos e eventos adversos anteriores dos participantes.
Vigilância contínua de culturas urinárias
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem tratamento antibiótico
Cuidado pré-natal padrão sem tratamento para qualquer cultura de urina com crescimento de 1-100.000 UFC de qualquer organismo.
|
Vigilância contínua de culturas urinárias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que têm cistite
Prazo: cerca de 10 meses
|
A cistite é definida como uma urocultura com >100.000 UFC em qualquer momento durante o pré-natal.
|
cerca de 10 meses
|
|
Número de participantes com pielonefrite
Prazo: cerca de 10 meses
|
A pielonefrite é definida como uma urocultura com >100.000 UFC com febre em qualquer momento durante o pré-natal.
|
cerca de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Akwugo A Eziefule, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
18 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-17-0294
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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