Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение субклинической бактериурии при беременности

19 марта 2020 г. обновлено: Akwugo Adanna Eziefule, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ведение субклинической бактериурии во время беременности: технико-экономическое обоснование

Цель исследования - определить, может ли лечение беременных женщин посевами мочи с низким уровнем бактерий (менее 100 000 колониеобразующих единиц (КОЕ)) уменьшить неблагоприятные исходы беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, которые обращаются за дородовой помощью в систему здравоохранения Техасского университета с врачами UT.
  • Посев мочи менее 100 000 КОЕ

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Факторы риска осложненной ИМП (включая, помимо прочего: дивертикулы, мочекаменную болезнь, кисты почек, постоянный катетер, прерывистую катетеризацию, установку стентов, нефростомические трубки, нейрогенный мочевой пузырь, цистоцеле, пузырно-мочеточниковый рефлюкс, подвздошный кондуит)
  • Применение иммунодепрессантов
  • Аномалии мочевыводящих путей (включая, помимо прочего: известные стриктуры мочеточников или уретры, опухоли мочевыводящих путей, чашечно-лоханочную обструкцию, врожденные аномалии, урологические вмешательства в анамнезе)
  • Заболевания почек в анамнезе, включая почечную недостаточность и трансплантаты
  • Посев мочи > 100 000 КОЕ любого организма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение антибиотиками
Стандартный дородовой уход с обработкой любой культуры мочи при росте 1-100 000 КОЕ любого организма.
Лекарство: Антибиотик
Тем, кто будет рандомизирован для лечения, будут назначены наиболее часто используемые антибиотики при инфекциях мочевыводящих путей во время беременности. Сюда входят: нитрофурантоин, цефалексин и амоксициллин. Неизвестно, какой антибиотик получит участник, но в большинстве случаев это будет один из перечисленных выше антибиотиков. Выбор будет определяться врачом, но будет учитывать предшествующую историю приема лекарств и побочные эффекты участников.
Другой: Стандартный дородовой уход
Непрерывное наблюдение за посевами мочи
ACTIVE_COMPARATOR: Без лечения антибиотиками
Стандартный дородовой уход без лечения при любой культуре мочи при росте 1-100 000 КОЕ любого организма.
Другой: Стандартный дородовой уход
Непрерывное наблюдение за посевами мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с циститом
Временное ограничение: около 10 месяцев
Цистит определяется как посев мочи с > 100 000 КОЕ в любой момент во время дородового наблюдения.
около 10 месяцев
Количество участников с пиелонефритом
Временное ограничение: около 10 месяцев
Пиелонефрит определяется как посев мочи с >100 000 КОЕ с лихорадкой в ​​любой момент дородового наблюдения.
около 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Akwugo A Eziefule, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-17-0294

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибиотик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться