Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av subklinisk bakterieuri under graviditet

19 mars 2020 uppdaterad av: Akwugo Adanna Eziefule, The University of Texas Health Science Center, Houston

Hantering av subklinisk bakterieuri under graviditet: ett genomförbarhetsförsök

Syftet med studien är att avgöra om behandling av gravida kvinnor med urinkulturer med en låg nivå av bakterier (mindre än 100 000 kolonibildande enheter (CFU)) kan minska negativa graviditetsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som söker mödravård inom University of Texas Health System med UT-läkare.
  • Urinodling på mindre än 100 000 CFU

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Riskfaktorer för komplicerad urinvägsinfektion (inklusive men inte begränsat till: divertikula, urolithiasis, njurcystor, inneboende kateter, intermittent kateterisering, stentplaceringar, nefrostomirör, neurogen blåsa, cystocele, vesikoureteral reflux, ileal ledning)
  • Användning av immunsuppressiva läkemedel
  • Avvikelser i urinvägarna (inklusive men inte begränsat till: kända urinrörs- eller urinrörsförträngningar, tumörer i urinvägarna, obstruktion i bäckenet, medfödda anomalier, urologiska ingrepp i anamnesen)
  • Historik med njursjukdom inklusive njursvikt och transplantationer
  • Urinodling > 100 000 CFU av någon organism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Antibiotisk behandling
Standard mödravård med behandling för vilken urinkultur som helst med tillväxt på 1-100 000 CFU av vilken organism som helst.
Läkemedel: Antibiotikum
De som randomiseras för behandling kommer att ordineras det vanligaste antibiotikumet för urinvägsinfektioner under graviditeten. Detta inkluderar: Nitrofurantoin, Cephalexin och Amoxicillin. Det är osäkert vilket antibiotikum deltagaren kommer att få men en majoritet av tiden kommer det att vara en av ovan nämnda antibiotika. Valet kommer att bestämmas av läkaren, men kommer att ta hänsyn till deltagarnas tidigare medicinhistoria och biverkningar.
Övrig: Standard mödravård
Fortsatt övervakning av urinodlingar
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen antibiotikabehandling
Standard mödravård utan behandling för någon urinodling med tillväxt på 1-100 000 CFU av någon organism.
Övrig: Standard mödravård
Fortsatt övervakning av urinodlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har cystit
Tidsram: ca 10 månader
Cystit definieras som en urinodling med >100 000 CFU när som helst under mödravården.
ca 10 månader
Antal deltagare som har pyelonefrit
Tidsram: ca 10 månader
Pyelonefrit definieras som en urinodling med >100 000 CFU med feber när som helst under mödravården.
ca 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Akwugo A Eziefule, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

18 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-17-0294

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotikum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera