伴有或不伴有丙型肝炎病毒的非酒精性脂肪肝的血清 Pentraxin-3
2017年9月6日 更新者:Shereen Abou Bakr Saleh、Ain Shams University
伴有或不伴有丙型肝炎病毒的非酒精性脂肪肝中的血清 Pentraxin-3:一项比较埃及研究
这项研究包括 70 名受试者,分为 3 组。
第一组包括 25 名 NAFLD 患者。
第二组包括 25 名患有 NAFLD 和慢性 HCV 的患者。
第 III 组:包括 20 个对照。
对患者和对照组进行了腹部超声检查。
使用 ELISA 测量血浆 pentraxin-3 (PTX3)。
比较三组之间的血浆pentraxin-3。
无论是否存在慢性 HCV 感染,在 NAFLD 患者中检测到更高水平的血浆 PTX3。
血浆 PTX3 可作为高危人群代谢综合征预测的非侵入性检测,具有高灵敏度和中等特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括从胃肠病科、内科和热带医学科收集的 50 名埃及成年患者。 此外,还包括 20 名表面健康的受试者作为对照组。 他们分为三组: 第一组:包括 25 名通过放射学特征诊断为 NAFLD 并排除其他脂肪肝原因的患者。
第二组:包括 25 名具有 NAFLD 放射学特征和慢性丙型肝炎病毒感染实验室证据(阳性 PCR)的患者。
第三组:包括20名外表健康的对照受试者,其病史阴性,体格检查正常,实验室和放射学检查正常。
描述
纳入标准:
- NAFLD 患者。
- NAFLD和慢性丙型肝炎病毒感染患者。
排除标准:
- 当前或过去饮酒量显着,男性和女性每周分别超过 21 杯和 14 杯。
- 接受引起脂肪肝的药物的患者,如胺碘酮、地尔卓、他莫昔芬、类固醇。
- 服用他汀类药物的患者,因为它对血浆 PTX3 有降低作用。
- 有任何肝功能失代偿临床证据的患者,如肝性脑病、腹水、静脉曲张出血、血清胆红素水平升高至正常上限两倍以上。
- 心力衰竭患者。
- 自身免疫性风湿病患者。
- 慢性肾病患者。
- 败血症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
25例非酒精性脂肪肝患者
|
使用 ELISA 测量血浆 pentraxin-3
|
25 例 NAFLD 和慢性 HCV 患者
|
使用 ELISA 测量血浆 pentraxin-3
|
20个健康对照
|
使用 ELISA 测量血浆 pentraxin-3
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血浆 pentraxin-3 作为诊断 NAFLD 的非侵入性诊断标志物,与 NAFLD 和慢性丙型肝炎病毒感染患者的水平进行比较
大体时间:1年
|
NAFLD 患者血浆 pentraxin-3 的测量与 HCV 之上的肝脂肪变性患者和正常对照者的水平比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月15日
初级完成 (实际的)
2016年4月15日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血浆pentraxin-3的临床试验
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Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital完全的
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中
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Michael A. MatthayMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University... 和其他合作者完全的
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The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials...完全的