- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03276039
Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom med eller uden hepatitis C-virus
Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom med eller uden hepatitis C-virus: En sammenlignende egyptisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
50 voksne egyptiske patienter indsamlet fra Gastroenterology Unit, Intern Medicine og Tropical Medicine Departments blev inkluderet. Derudover blev 20 tilsyneladende raske forsøgspersoner inkluderet som kontrolgruppen. De blev klassificeret i tre grupper: Gruppe I: omfattede 25 patienter med NAFLD diagnosticeret ved radiologiske træk og ved udelukkelse af andre årsager til fedtlever.
Gruppe II: inkluderede 25 patienter med radiologiske træk ved NAFLD og laboratoriebevis for kronisk hepatitis C virusinfektion (positiv PCR).
Gruppe III: omfattede 20 tilsyneladende raske kontrolpersoner med negativ sygehistorie, normal fysisk undersøgelse og normal laboratorie- og radiologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med NAFLD.
- Patienter med NAFLD og kronisk hepatitis C virusinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere forbrug af betydelig mængde alkohol mere end 21 drikkevarer og 14 drikkevarer om ugen for henholdsvis mænd og kvinder.
- Patienter, der får lægemidler, der forårsager fedtlever som amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroider.
- Patienter, der tager statiner, da det har en sænkende effekt på plasma PTX3.
- Patienter med kliniske tegn på leverdekompensation, såsom hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, forhøjet serumbilirubinniveau til mere end to gange den øvre normalgrænse.
- Patienter med hjertesvigt.
- Patienter med autoimmun gigtsygdom.
- Patienter med kroniske nyresygdomme.
- Patienter med sepsis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
25 patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
|
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA
|
25 patienter med NAFLD og kronisk HCV
|
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA
|
20 sunde kontroller
|
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma pentraxin-3 som en ikke-invasiv diagnostisk markør i diagnosticering af NAFLD sammenlignet med dets niveauer hos patienter med NAFLD og kronisk hepatitis C virusinfektion
Tidsramme: 1 år
|
Måling af plasma pentraxin-3 hos patienter med NAFLD sammenlignet med dets niveauer hos patienter med hepatisk steatose oven på HCV og normale kontroller
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
University of SevilleRekrutteringNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyAfsluttetType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Holbaek SygehusUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; The Novo Nordisk Foundation Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme hos børn | Hyperlipidæmi | Insulinfølsomhed | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Danmark
Kliniske forsøg med plasma pentraxin-3
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendtVentilator Associated Pneumonia
-
Indonesian Cardiovascular Research CenterAfsluttetSTEMI | Mikrovaskulær koronararteriesygdomIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes mellitus i andet trimester af graviditeten
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetPræeklampsi | Cathepsin B niveau | Pentraxin 3 niveauKalkun
-
Lallemand Pharma AGSprim Advanced Life SciencesAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Italien
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetGrøn stærDet Forenede Kongerige, Belgien, Tjekkiet, Holland
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Mild kognitiv svækkelse | Lewy Body sygdom | Vaskulær demens | SCD | Mild demensSverige