Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom med eller uden hepatitis C-virus

6. september 2017 opdateret af: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom med eller uden hepatitis C-virus: En sammenlignende egyptisk undersøgelse

Denne undersøgelse omfattede 70 forsøgspersoner fordelt på 3 grupper. Gruppe I inkluderede 25 patienter med NAFLD. Gruppe II inkluderede 25 patienter med NAFLD og kronisk HCV. Gruppe III: omfattede 20 kontroller. Abdominal ultralyd blev foretaget til patienter og kontroller. Plasma pentraxin-3 (PTX3) blev målt ved anvendelse af ELISA. Sammenligning mellem tre grupper blev foretaget med hensyn til plasma pentraxin-3. Højere niveauer af plasma PTX3 blev påvist i NAFLD-patienter uanset tilstedeværelse eller fravær af kronisk HCV-infektion. Plasma PTX3 kunne bruges som en ikke-invasiv test til forudsigelse af metabolisk syndrom i højrisikopopulationen med høj sensitivitet og moderat specificitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 voksne egyptiske patienter indsamlet fra Gastroenterology Unit, Intern Medicine og Tropical Medicine Departments blev inkluderet. Derudover blev 20 tilsyneladende raske forsøgspersoner inkluderet som kontrolgruppen. De blev klassificeret i tre grupper: Gruppe I: omfattede 25 patienter med NAFLD diagnosticeret ved radiologiske træk og ved udelukkelse af andre årsager til fedtlever.

Gruppe II: inkluderede 25 patienter med radiologiske træk ved NAFLD og laboratoriebevis for kronisk hepatitis C virusinfektion (positiv PCR).

Gruppe III: omfattede 20 tilsyneladende raske kontrolpersoner med negativ sygehistorie, normal fysisk undersøgelse og normal laboratorie- og radiologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NAFLD.
  • Patienter med NAFLD og kronisk hepatitis C virusinfektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere forbrug af betydelig mængde alkohol mere end 21 drikkevarer og 14 drikkevarer om ugen for henholdsvis mænd og kvinder.
  • Patienter, der får lægemidler, der forårsager fedtlever som amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroider.
  • Patienter, der tager statiner, da det har en sænkende effekt på plasma PTX3.
  • Patienter med kliniske tegn på leverdekompensation, såsom hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, forhøjet serumbilirubinniveau til mere end to gange den øvre normalgrænse.
  • Patienter med hjertesvigt.
  • Patienter med autoimmun gigtsygdom.
  • Patienter med kroniske nyresygdomme.
  • Patienter med sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
25 patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA
25 patienter med NAFLD og kronisk HCV
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA
20 sunde kontroller
Plasma pentraxin-3 blev målt ved anvendelse af ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma pentraxin-3 som en ikke-invasiv diagnostisk markør i diagnosticering af NAFLD sammenlignet med dets niveauer hos patienter med NAFLD og kronisk hepatitis C virusinfektion
Tidsramme: 1 år
Måling af plasma pentraxin-3 hos patienter med NAFLD sammenlignet med dets niveauer hos patienter med hepatisk steatose oven på HCV og normale kontroller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med plasma pentraxin-3

3
Abonner