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Pentraxin-3 sierica nella steatosi epatica non alcolica con o senza virus dell'epatite C

6 settembre 2017 aggiornato da: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraxin-3 sierica nella steatosi epatica non alcolica con o senza virus dell'epatite C: uno studio egiziano comparativo

Questo studio ha incluso 70 soggetti divisi in 3 gruppi. Il gruppo I comprendeva 25 pazienti con NAFLD. Il gruppo II comprendeva 25 pazienti con NAFLD e HCV cronico. Gruppo III: inclusi 20 controlli. L'ecografia addominale è stata eseguita su pazienti e controlli. La pentraxina-3 plasmatica (PTX3) è stata misurata mediante ELISA. Il confronto tra tre gruppi è stato effettuato per quanto riguarda la pentraxina-3 plasmatica. Livelli più elevati di PTX3 plasmatico sono stati rilevati nei pazienti con NAFLD indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di infezione cronica da HCV. Plasma PTX3 potrebbe essere utilizzato come test non invasivo per la previsione della sindrome metabolica nella popolazione ad alto rischio con elevata sensibilità e specificità moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi 50 pazienti egiziani adulti prelevati dall'Unità di Gastroenterologia, dai Dipartimenti di Medicina Interna e di Medicina Tropicale. Inoltre, 20 soggetti apparentemente sani sono stati inclusi come gruppo di controllo. Sono stati classificati in tre gruppi: Gruppo I: comprendeva 25 pazienti con NAFLD diagnosticata da caratteristiche radiologiche ed esclusione di altre cause di steatosi epatica.

Gruppo II: includeva 25 pazienti con caratteristiche radiologiche di NAFLD e prove di laboratorio di infezione virale da epatite C cronica (PCR positiva).

Gruppo III: comprendeva 20 soggetti di controllo apparentemente sani con anamnesi negativa, esame fisico normale e normale esame di laboratorio e radiologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NAFLD.
  • Pazienti con NAFLD e infezione virale da epatite C cronica.

Criteri di esclusione:

  • Consumo attuale o passato di quantità significative di alcol superiore a 21 drink e 14 drink a settimana rispettivamente per uomini e donne.
  • Pazienti che ricevono farmaci che causano il fegato grasso come amiodarone, diliazem, tamoxifene, steroidi.
  • Pazienti che assumono statine in quanto ha un effetto di riduzione del PTX3 plasmatico.
  • Pazienti con qualsiasi evidenza clinica di scompenso epatico, come encefalopatia epatica, ascite, sanguinamento da varici, livelli elevati di bilirubina sierica a più di due volte il limite superiore della norma.
  • Pazienti con scompenso cardiaco.
  • Pazienti con malattia reumatica autoimmune.
  • Pazienti con malattie renali croniche.
  • Pazienti con sepsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
25 pazienti con steatosi epatica non alcolica
Test diagnostico: pentraxina-3 plasmatica
La pentraxina-3 plasmatica è stata misurata mediante ELISA
25 pazienti con NAFLD e HCV cronico
Test diagnostico: pentraxina-3 plasmatica
La pentraxina-3 plasmatica è stata misurata mediante ELISA
20 controlli sani
Test diagnostico: pentraxina-3 plasmatica
La pentraxina-3 plasmatica è stata misurata mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma pentraxin-3 come marker diagnostico non invasivo nella diagnosi di NAFLD rispetto ai suoi livelli nei pazienti con NAFLD e infezione virale da epatite C cronica
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione della pentraxina-3 plasmatica in pazienti con NAFLD rispetto ai suoi livelli in pazienti con steatosi epatica oltre a HCV e controlli normali
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 456

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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