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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03276039
C형 간염 바이러스가 있거나 없는 비알코올성 지방간 질환에서 혈청 Pentraxin-3
2017년 9월 6일 업데이트: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
C형 간염 바이러스가 있거나 없는 비알코올성 지방간 질환에서 혈청 Pentraxin-3: 이집트 비교 연구
이 연구에는 3개 그룹으로 나누어진 70명의 피험자가 포함되었습니다.
그룹 I에는 NAFLD 환자 25명이 포함되었습니다.
그룹 II에는 NAFLD 및 만성 HCV 환자 25명이 포함되었습니다.
그룹 III: 대조군 20개 포함.
복부 초음파는 환자와 대조군에게 시행되었습니다.
혈장 펜트락신-3(PTX3)은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다.
세 그룹 간의 비교는 혈장 pentraxin-3에 대해 수행되었습니다.
만성 HCV 감염의 유무에 관계없이 NAFLD 환자에서 더 높은 수준의 혈장 PTX3이 검출되었습니다.
혈장 PTX3는 높은 민감도와 중간 정도의 특이도로 고위험군에서 대사증후군 예측을 위한 비침습적 검사로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Gastroenterology Unit, Internal Medicine, Tropical Medicine Department에서 수집한 50명의 성인 이집트 환자가 포함되었습니다. 또한 건강해 보이는 20명의 피험자가 대조군으로 포함되었습니다. 그들은 3개의 그룹으로 분류되었다: 그룹 I: 방사선학적 특징에 의해 진단되고 지방간의 다른 원인을 배제함으로써 NAFLD를 가진 25명의 환자를 포함하였다.
그룹 II: NAFLD의 방사선학적 특징과 만성 C형 간염 바이러스 감염(양성 PCR)의 실험실 증거가 있는 25명의 환자를 포함했습니다.
그룹 III: 음성 병력, 정상적인 신체 검사, 정상적인 실험실 및 방사선 검사를 가진 20명의 명백히 건강한 대조군 피험자를 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- NAFLD 환자.
- NAFLD 및 만성 C형 간염 바이러스 감염 환자.
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 상당량의 알코올을 남성과 여성에서 각각 주당 21잔 이상, 14잔 이상 소비했습니다.
- 아미오다론, 딜리아젬, 타목시펜, 스테로이드와 같이 지방간을 유발하는 약물을 투여받는 환자.
- 혈장 PTX3에 대한 저하 효과가 있어 스타틴을 복용하는 환자.
- 간성 뇌병증, 복수, 정맥류 출혈, 혈청 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2배 이상 상승하는 등의 간 대상부전의 임상적 증거가 있는 환자.
- 심부전 환자.
- 자가면역성 류마티스 질환 환자.
- 만성 신장 질환 환자.
- 패혈증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비알코올성 지방간질환 환자 25명
|
혈장 pentraxin-3은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다.
|
|
NAFLD 및 만성 HCV 환자 25명
|
혈장 pentraxin-3은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다.
|
|
20가지 건강한 컨트롤
|
혈장 pentraxin-3은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NAFLD 및 만성 C형 간염 바이러스 감염 환자의 수준과 비교하여 NAFLD 진단에서 비침습적 진단 마커로서의 혈장 펜트락신-3
기간: 일년
|
HCV 및 정상 대조군 외에 간 지방증 환자의 수준과 비교하여 NAFLD 환자의 혈장 펜트락신-3 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 456
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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