Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pentraxin-3 szérum alkoholmentes zsírmájbetegségben hepatitis C vírussal vagy anélkül

2017. szeptember 6. frissítette: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraxin-3 szérum alkoholmentes zsírmájbetegségben hepatitis C vírussal vagy anélkül: összehasonlító egyiptomi vizsgálat

Ebben a tanulmányban 70 alany vett részt 3 csoportra osztva. Az I. csoportba 25 NAFLD-s beteg került. A II. csoportba 25 NAFLD-ben és krónikus HCV-ben szenvedő beteg tartozott. III. csoport: 20 kontrollt tartalmazott. Hasi ultrahangvizsgálatot végeztek a betegeken és a kontrollokon. A plazma pentraxin-3-at (PTX3) ELISA-val mértük. Három csoport összehasonlítását a plazma pentraxin-3 tekintetében végeztük. A plazma PTX3 magasabb szintjeit NAFLD-betegekben mutatták ki, függetlenül a krónikus HCV fertőzés jelenlététől vagy hiányától. A plazma PTX3 nem invazív tesztként használható a metabolikus szindróma előrejelzésére a magas kockázatú populációban, nagy érzékenységgel és közepes specificitással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 felnőtt egyiptomi beteget vettek fel a gasztroenterológiai osztályról, a belgyógyászati ​​és a trópusi egészségügyi osztályokról. Ezenkívül 20 látszólag egészséges alanyt vettek be a kontrollcsoportba. Három csoportba sorolták őket: I. csoport: 25 NAFLD-ben szenvedő beteg vett részt, akiket radiológiai jellemzők alapján diagnosztizáltak, és kizárták a zsírmáj egyéb okait.

II. csoport: 25 NAFLD radiológiai jellemzőkkel rendelkező, krónikus hepatitis C vírusfertőzés laboratóriumi bizonyítékaival rendelkező beteg vett részt (pozitív PCR).

III. csoport: 20 látszólag egészséges kontroll alany, negatív kórtörténettel, normál fizikális vizsgálattal, valamint normál laboratóriumi és radiológiai vizsgálattal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NAFLD-ben szenvedő betegek.
  • NAFLD-ben és krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős mennyiségű alkohol jelenlegi vagy múltbeli fogyasztása több mint 21 ital és 14 ital hetente férfiaknál, illetve nőknél.
  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek zsíros májat okoznak, mint amiodaron, diliazem, tamoxifen, szteroidok.
  • Azok a betegek, akik sztatinokat szednek, mivel csökkenti a plazma PTX3-at.
  • Olyan betegeknél, akiknél a máj dekompenzációjának bármilyen klinikai bizonyítéka van, mint például hepatikus encephalopathia, ascites, varixvérzés, a szérum bilirubinszintje a normálérték felső határának több mint kétszeresére emelkedett.
  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Autoimmun reumás betegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Szepszisben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
25 nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő beteg
Diagnosztikai vizsgálat: plazma pentraxin-3
A plazma pentraxin-3-at ELISA-val mértük
25 NAFLD-ben és krónikus HCV-ben szenvedő beteg
Diagnosztikai vizsgálat: plazma pentraxin-3
A plazma pentraxin-3-at ELISA-val mértük
20 egészséges kontroll
Diagnosztikai vizsgálat: plazma pentraxin-3
A plazma pentraxin-3-at ELISA-val mértük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma pentraxin-3, mint nem invazív diagnosztikai marker a NAFLD diagnosztizálásában, összehasonlítva a NAFLD-ben és krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegek szintjével
Időkeret: 1 év
A plazma pentraxin-3 mérése NAFLD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a HCV mellett májzsugorodásban szenvedő betegek és normál kontrollok szintjével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 456

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Klinikai vizsgálatok a plazma pentraxin-3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel