Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Pentraxin-3 bij niet-alcoholische leververvetting met of zonder hepatitis C-virus

6 september 2017 bijgewerkt door: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serum Pentraxin-3 bij niet-alcoholische leververvetting met of zonder hepatitis C-virus: een vergelijkende Egyptische studie

Deze studie omvatte 70 proefpersonen verdeeld over 3 groepen. Groep I omvatte 25 patiënten met NAFLD. Groep II omvatte 25 patiënten met NAFLD en chronische HCV. Groep III: inclusief 20 controles. Abdominale echografie werd gedaan bij patiënten en controles. Plasma pentraxine-3 (PTX3) werd gemeten met behulp van ELISA. Vergelijking tussen drie groepen werd gedaan met betrekking tot plasma pentraxine-3. Hogere niveaus van plasma PTX3 werden gedetecteerd bij NAFLD-patiënten, ongeacht de aan- of afwezigheid van chronische HCV-infectie. Plasma PTX3 zou kunnen worden gebruikt als een niet-invasieve test voor het voorspellen van het metabool syndroom in de hoogrisicopopulatie met hoge gevoeligheid en matige specificiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 50 volwassen Egyptische patiënten geïncludeerd die afkomstig waren van de afdeling gastro-enterologie, de afdelingen interne geneeskunde en tropische geneeskunde. Bovendien werden 20 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen als controlegroep opgenomen. Ze werden ingedeeld in drie groepen: Groep I: omvatte 25 patiënten met NAFLD gediagnosticeerd door radiologische kenmerken en door uitsluiting van andere oorzaken van leververvetting.

Groep II: omvatte 25 patiënten met radiologische kenmerken van NAFLD en laboratoriumbewijs van chronische hepatitis C-virusinfectie (positieve PCR).

Groep III: omvatte 20 ogenschijnlijk gezonde controlepersonen met een negatieve medische geschiedenis, normaal lichamelijk onderzoek en normaal laboratorium- en radiologisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met NAFLD.
  • Patiënten met NAFLD en chronische virale hepatitis C-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere consumptie van een aanzienlijke hoeveelheid alcohol meer dan 21 drankjes en 14 drankjes per week voor respectievelijk mannen en vrouwen.
  • Patiënten die geneesmiddelen krijgen die leververvetting veroorzaken, zoals amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroïden.
  • Patiënten die statines gebruiken omdat dit een verlagend effect heeft op plasma PTX3.
  • Patiënten met enig klinisch bewijs van leverdecompensatie, zoals hepatische encefalopathie, ascites, varicesbloeding, verhoogde serumbilirubinespiegel tot meer dan twee maal de bovengrens van normaal.
  • Patiënten met hartfalen.
  • Patiënten met auto-immuunreumatische aandoeningen.
  • Patiënten met chronische nieraandoeningen.
  • Patiënten met sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
25 patiënten met niet-alcoholische leververvetting
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA
25 patiënten met NAFLD en chronische HCV
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA
20 gezonde controles
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmapentraxine-3 als een niet-invasieve diagnostische marker bij de diagnose van NAFLD in vergelijking met de niveaus ervan bij patiënten met NAFLD en chronische hepatitis C-virusinfectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van plasma pentraxine-3 bij patiënten met NAFLD in vergelijking met de niveaus bij patiënten met hepatische steatose bovenop HCV en normale controles
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op plasma-pentraxine-3

3
Abonneren