- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03276039
Serum Pentraxin-3 bij niet-alcoholische leververvetting met of zonder hepatitis C-virus
Serum Pentraxin-3 bij niet-alcoholische leververvetting met of zonder hepatitis C-virus: een vergelijkende Egyptische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er werden 50 volwassen Egyptische patiënten geïncludeerd die afkomstig waren van de afdeling gastro-enterologie, de afdelingen interne geneeskunde en tropische geneeskunde. Bovendien werden 20 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen als controlegroep opgenomen. Ze werden ingedeeld in drie groepen: Groep I: omvatte 25 patiënten met NAFLD gediagnosticeerd door radiologische kenmerken en door uitsluiting van andere oorzaken van leververvetting.
Groep II: omvatte 25 patiënten met radiologische kenmerken van NAFLD en laboratoriumbewijs van chronische hepatitis C-virusinfectie (positieve PCR).
Groep III: omvatte 20 ogenschijnlijk gezonde controlepersonen met een negatieve medische geschiedenis, normaal lichamelijk onderzoek en normaal laboratorium- en radiologisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met NAFLD.
- Patiënten met NAFLD en chronische virale hepatitis C-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere consumptie van een aanzienlijke hoeveelheid alcohol meer dan 21 drankjes en 14 drankjes per week voor respectievelijk mannen en vrouwen.
- Patiënten die geneesmiddelen krijgen die leververvetting veroorzaken, zoals amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroïden.
- Patiënten die statines gebruiken omdat dit een verlagend effect heeft op plasma PTX3.
- Patiënten met enig klinisch bewijs van leverdecompensatie, zoals hepatische encefalopathie, ascites, varicesbloeding, verhoogde serumbilirubinespiegel tot meer dan twee maal de bovengrens van normaal.
- Patiënten met hartfalen.
- Patiënten met auto-immuunreumatische aandoeningen.
- Patiënten met chronische nieraandoeningen.
- Patiënten met sepsis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
25 patiënten met niet-alcoholische leververvetting
|
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA
|
25 patiënten met NAFLD en chronische HCV
|
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA
|
20 gezonde controles
|
Plasmapentraxine-3 werd gemeten met behulp van ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasmapentraxine-3 als een niet-invasieve diagnostische marker bij de diagnose van NAFLD in vergelijking met de niveaus ervan bij patiënten met NAFLD en chronische hepatitis C-virusinfectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van plasma pentraxine-3 bij patiënten met NAFLD in vergelijking met de niveaus bij patiënten met hepatische steatose bovenop HCV en normale controles
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op plasma-pentraxine-3
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidHersentraumaVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Max O'DonnellNew York Blood Center; Amazon.com, Inc.VoltooidSARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten, Brazilië
-
Lahore General HospitalOnbekend
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto Distrital...VoltooidCoronavirusbesmetting | CoronavirusColombia
-
Duke UniversityVoltooidExtracorporale membraanoxygenatieVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkOnbekendChirurgie | Ischemische reperfusieschade | Abdominaal aorta-aneurismeDenemarken
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensWervingMenopauze, voortijdig | Menopauze Syndroom | Voortijdig ovarieel falen | Eierstokfalen, voortijdig | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenGriekenland
-
Peking University Third HospitalWerving
-
University Hospital, LilleVoltooidTrauma | CoagulopathieFrankrijk