Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentraksyna-3 w surowicy w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby z wirusem zapalenia wątroby typu C lub bez niego

6 września 2017 zaktualizowane przez: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraksyna-3 w surowicy w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby z wirusem zapalenia wątroby typu C lub bez: badanie porównawcze egipskie

W badaniu wzięło udział 70 osób podzielonych na 3 grupy. Grupa I obejmowała 25 pacjentów z NAFLD. Grupa II obejmowała 25 pacjentów z NAFLD i przewlekłym HCV. Grupa III: obejmowała 20 kontroli. Pacjentom i grupie kontrolnej wykonano USG jamy brzusznej. Pentraksynę-3 w osoczu (PTX3) mierzono za pomocą testu ELISA. Dokonano porównania między trzema grupami pod kątem pentraksyny-3 w osoczu. Wyższe poziomy PTX3 w osoczu wykryto u pacjentów z NAFLD niezależnie od obecności lub braku przewlekłego zakażenia HCV. Osoczowa PTX3 mogłaby być stosowana jako nieinwazyjny test do przewidywania zespołu metabolicznego w populacji wysokiego ryzyka z wysoką czułością i umiarkowaną specyficznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 50 dorosłych egipskich pacjentów pobranych z Oddziału Gastroenterologii, Oddziałów Chorób Wewnętrznych i Oddziałów Medycyny Tropikalnej. Dodatkowo grupę kontrolną stanowiło 20 pozornie zdrowych osób. Zostali podzieleni na trzy grupy: Grupa I: obejmowała 25 pacjentów z NAFLD rozpoznaną na podstawie cech radiologicznych i wykluczenia innych przyczyn stłuszczenia wątroby.

Grupa II: obejmowała 25 pacjentów z radiologicznymi cechami NAFLD i laboratoryjnymi objawami przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pozytywny PCR).

Grupa III: obejmowała 20 pozornie zdrowych osób kontrolnych z negatywnym wywiadem lekarskim, prawidłowym badaniem fizykalnym oraz prawidłowym badaniem laboratoryjnym i radiologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NAFLD.
  • Pacjenci z NAFLD i przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne lub przeszłe spożywanie znacznych ilości alkoholu powyżej 21 drinków i 14 drinków tygodniowo odpowiednio dla mężczyzn i kobiet.
  • Pacjenci otrzymujący leki powodujące stłuszczenie wątroby, takie jak amiodaron, diliazem, tamoksyfen, steroidy.
  • Pacjenci przyjmujący statyny, ponieważ mają one działanie obniżające stężenie PTX3 w osoczu.
  • Pacjenci z klinicznymi objawami dekompensacji czynności wątroby, takimi jak encefalopatia wątrobowa, wodobrzusze, krwawienia z żylaków, podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy.
  • Pacjenci z niewydolnością serca.
  • Pacjenci z autoimmunologiczną chorobą reumatyczną.
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek.
  • Pacjenci z sepsą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
25 pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Test diagnostyczny: pentraksyna-3 w osoczu
Pentraksynę-3 w osoczu mierzono za pomocą testu ELISA
25 pacjentów z NAFLD i przewlekłym HCV
Test diagnostyczny: pentraksyna-3 w osoczu
Pentraksynę-3 w osoczu mierzono za pomocą testu ELISA
20 zdrowych kontroli
Test diagnostyczny: pentraksyna-3 w osoczu
Pentraksynę-3 w osoczu mierzono za pomocą testu ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pentraksyna-3 w osoczu jako nieinwazyjny marker diagnostyczny w diagnostyce NAFLD w porównaniu z jej stężeniem u pacjentów z NAFLD i przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar pentraksyny-3 w osoczu u pacjentów z NAFLD w porównaniu z jej poziomami u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby na tle HCV i osób zdrowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 456

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na pentraksyna-3 w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj