Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный пентраксин-3 при неалкогольной жировой болезни печени с вирусом гепатита С или без него

6 сентября 2017 г. обновлено: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Сывороточный пентраксин-3 при неалкогольной жировой болезни печени с вирусом гепатита С или без него: сравнительное египетское исследование

В исследование было включено 70 человек, разделенных на 3 группы. В I группу вошли 25 пациентов с НАЖБП. Во II группу вошли 25 пациентов с НАЖБП и хроническим гепатитом С. Группа III: включено 20 контрольных. Пациентам и контрольной группе было проведено УЗИ брюшной полости. Плазменный пентраксин-3 (PTX3) измеряли с помощью ELISA. Сравнение между тремя группами проводилось в отношении пентраксина-3 в плазме. Более высокие уровни PTX3 в плазме были обнаружены у пациентов с НАЖБП независимо от наличия или отсутствия хронической инфекции HCV. Плазменный PTX3 можно использовать в качестве неинвазивного теста для прогнозирования метаболического синдрома в популяции высокого риска с высокой чувствительностью и умеренной специфичностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 50 взрослых египетских пациентов из отделений гастроэнтерологии, внутренних болезней и тропической медицины. Кроме того, в качестве контрольной группы были включены 20 практически здоровых лиц. Они были разделены на три группы: Группа I: 25 пациентов с НАЖБП, диагностированной на основании рентгенологических признаков и исключения других причин жировой дистрофии печени.

II группа: 25 пациентов с рентгенологическими признаками НАЖБП и лабораторными признаками хронической вирусной инфекции гепатита С (положительный результат ПЦР).

Группа III: включала 20 практически здоровых контрольных субъектов с отрицательным анамнезом, нормальным физикальным обследованием, нормальным лабораторным и рентгенологическим исследованием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с НАЖБП.
  • Пациенты с НАЖБП и хронической вирусной инфекцией гепатита С.

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое потребление значительного количества алкоголя более 21 порции и 14 порций в неделю для мужчин и женщин соответственно.
  • Пациенты, принимающие препараты, вызывающие ожирение печени, такие как амиодарон, дилиазем, тамоксифен, стероиды.
  • Пациенты, принимающие статины, так как они снижают уровень PTX3 в плазме.
  • Пациенты с любыми клиническими признаками печеночной декомпенсации, такими как печеночная энцефалопатия, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен, повышение уровня билирубина в сыворотке более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы.
  • Пациенты с сердечной недостаточностью.
  • Больные аутоиммунным ревматическим заболеванием.
  • Больные с хроническими заболеваниями почек.
  • Больные с сепсисом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
25 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Диагностический тест: плазменный пентраксин-3
Пентраксин-3 в плазме измеряли с помощью ELISA.
25 пациентов с НАЖБП и хроническим гепатитом С
Диагностический тест: плазменный пентраксин-3
Пентраксин-3 в плазме измеряли с помощью ELISA.
20 здоровых элементов управления
Диагностический тест: плазменный пентраксин-3
Пентраксин-3 в плазме измеряли с помощью ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пентраксин-3 плазмы как неинвазивный диагностический маркер в диагностике НАЖБП в сравнении с его уровнями у больных НАЖБП и хронической вирусной инфекцией гепатита С
Временное ограничение: 1 год
Измерение пентраксина-3 в плазме у пациентов с НАЖБП по сравнению с его уровнями у пациентов со стеатозом печени на фоне ВГС и контрольной группы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 456

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плазменный пентраксин-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться