Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fettleversykdom med eller uten hepatitt C-virus

6. september 2017 oppdatert av: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fettleversykdom med eller uten hepatitt C-virus: En sammenlignende egyptisk studie

Denne studien inkluderte 70 forsøkspersoner fordelt på 3 grupper. Gruppe I inkluderte 25 pasienter med NAFLD. Gruppe II inkluderte 25 pasienter med NAFLD og kronisk HCV. Gruppe III: inkluderte 20 kontroller. Abdominal ultralyd ble gjort til pasienter og kontroller. Plasma pentraxin-3 (PTX3) ble målt ved bruk av ELISA. Sammenligning mellom tre grupper ble gjort angående plasma pentraxin-3. Høyere nivåer av plasma PTX3 ble påvist hos NAFLD-pasienter uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av kronisk HCV-infeksjon. Plasma PTX3 kan brukes som en ikke-invasiv test for prediksjon av metabolsk syndrom i høyrisikopopulasjonen med høy sensitivitet og moderat spesifisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 voksne egyptiske pasienter samlet inn fra gastroenterologiske avdelinger, indremedisinske avdelinger og tropemedisinske avdelinger, ble inkludert. I tillegg ble 20 tilsynelatende friske forsøkspersoner inkludert som kontrollgruppe. De ble klassifisert i tre grupper: Gruppe I: inkluderte 25 pasienter med NAFLD diagnostisert ved radiologiske trekk og ved utelukkelse av andre årsaker til fettlever.

Gruppe II: inkluderte 25 pasienter med radiologiske trekk ved NAFLD og laboratoriebevis for kronisk hepatitt C virusinfeksjon (positiv PCR).

Gruppe III: inkluderte 20 tilsynelatende friske kontrollpersoner med negativ sykehistorie, normal fysisk undersøkelse og normal laboratorie- og radiologisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med NAFLD.
  • Pasienter med NAFLD og kronisk hepatitt C virusinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere forbruk av betydelige mengder alkohol mer enn 21 drinker og 14 drinker per uke for henholdsvis menn og kvinner.
  • Pasienter som får legemidler som forårsaker fettlever som amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroider.
  • Pasienter som tar statiner da det har en senkende effekt på plasma PTX3.
  • Pasienter som har kliniske tegn på leverdekompensasjon, slik som hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, forhøyet serumbilirubinnivå til mer enn to ganger øvre normalgrense.
  • Pasienter med hjertesvikt.
  • Pasienter med autoimmun revmatisk sykdom.
  • Pasienter med kroniske nyresykdommer.
  • Pasienter med sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
25 pasienter med alkoholfri fettleversykdom
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA
25 pasienter med NAFLD og kronisk HCV
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA
20 sunne kontroller
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma pentraxin-3 som en ikke-invasiv diagnostisk markør i diagnostisering av NAFLD sammenlignet med nivåene hos pasienter med NAFLD og kronisk hepatitt C virusinfeksjon
Tidsramme: 1 år
Måling av plasma pentraxin-3 hos pasienter med NAFLD sammenlignet med nivåene hos pasienter med hepatisk steatose på toppen av HCV og normale kontroller
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på plasma pentraxin-3

3
Abonnere