- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03276039
Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fettleversykdom med eller uten hepatitt C-virus
Serum Pentraxin-3 ved ikke-alkoholisk fettleversykdom med eller uten hepatitt C-virus: En sammenlignende egyptisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
50 voksne egyptiske pasienter samlet inn fra gastroenterologiske avdelinger, indremedisinske avdelinger og tropemedisinske avdelinger, ble inkludert. I tillegg ble 20 tilsynelatende friske forsøkspersoner inkludert som kontrollgruppe. De ble klassifisert i tre grupper: Gruppe I: inkluderte 25 pasienter med NAFLD diagnostisert ved radiologiske trekk og ved utelukkelse av andre årsaker til fettlever.
Gruppe II: inkluderte 25 pasienter med radiologiske trekk ved NAFLD og laboratoriebevis for kronisk hepatitt C virusinfeksjon (positiv PCR).
Gruppe III: inkluderte 20 tilsynelatende friske kontrollpersoner med negativ sykehistorie, normal fysisk undersøkelse og normal laboratorie- og radiologisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med NAFLD.
- Pasienter med NAFLD og kronisk hepatitt C virusinfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere forbruk av betydelige mengder alkohol mer enn 21 drinker og 14 drinker per uke for henholdsvis menn og kvinner.
- Pasienter som får legemidler som forårsaker fettlever som amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroider.
- Pasienter som tar statiner da det har en senkende effekt på plasma PTX3.
- Pasienter som har kliniske tegn på leverdekompensasjon, slik som hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, forhøyet serumbilirubinnivå til mer enn to ganger øvre normalgrense.
- Pasienter med hjertesvikt.
- Pasienter med autoimmun revmatisk sykdom.
- Pasienter med kroniske nyresykdommer.
- Pasienter med sepsis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
25 pasienter med alkoholfri fettleversykdom
|
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA
|
25 pasienter med NAFLD og kronisk HCV
|
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA
|
20 sunne kontroller
|
Plasma pentraxin-3 ble målt ved bruk av ELISA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma pentraxin-3 som en ikke-invasiv diagnostisk markør i diagnostisering av NAFLD sammenlignet med nivåene hos pasienter med NAFLD og kronisk hepatitt C virusinfeksjon
Tidsramme: 1 år
|
Måling av plasma pentraxin-3 hos pasienter med NAFLD sammenlignet med nivåene hos pasienter med hepatisk steatose på toppen av HCV og normale kontroller
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 456
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
Kliniske studier på plasma pentraxin-3
-
Assiut UniversityUkjent
-
Assiut UniversityUkjentVentilator Associated Pneumonia
-
Indonesian Cardiovascular Research CenterFullførtSTEMI | Mikrovaskulær koronararteriesykdomIndonesia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSvangerskapsdiabetes mellitus i andre trimester av svangerskapet
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...FullførtPreeklampsi | Cathepsin B nivå | Pentraxin 3 nivåTyrkia
-
Lallemand Pharma AGSprim Advanced Life SciencesFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Italia
-
Hoffmann-La RocheFullførtGrønn stærStorbritannia, Belgia, Tsjekkia, Nederland
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtOvervekt og fedmeKypros