Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový pentraxin-3 u nealkoholického ztučnělého onemocnění jater s virem hepatitidy C nebo bez něj

6. září 2017 aktualizováno: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Sérový pentraxin-3 u nealkoholického ztučnělého jaterního onemocnění s virem hepatitidy C nebo bez něj: srovnávací egyptská studie

Tato studie zahrnovala 70 subjektů rozdělených do 3 skupin. Skupina I zahrnovala 25 pacientů s NAFLD. Skupina II zahrnovala 25 pacientů s NAFLD a chronickou HCV. Skupina III: zahrnovala 20 kontrol. Pacientům a kontrolám byl proveden ultrazvuk břicha. Plazmatický pentraxin-3 (PTX3) byl měřen pomocí ELISA. Srovnání mezi třemi skupinami bylo provedeno s ohledem na plazmatický pentraxin-3. Vyšší hladiny plazmatického PTX3 byly detekovány u pacientů s NAFLD bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost chronické infekce HCV. Plazmatický PTX3 by mohl být použit jako neinvazivní test pro predikci metabolického syndromu u vysoce rizikové populace s vysokou senzitivitou a střední specificitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto 50 dospělých egyptských pacientů odebraných z gastroenterologické jednotky, oddělení interního lékařství a oddělení tropické medicíny. Kromě toho bylo jako kontrolní skupina zahrnuto 20 zjevně zdravých subjektů. Byli rozděleni do tří skupin: Skupina I: zahrnovala 25 pacientů s NAFLD diagnostikovaným podle radiologických znaků a vyloučením jiných příčin ztučnění jater.

Skupina II: zahrnovala 25 pacientů s radiologickými příznaky NAFLD a laboratorním průkazem chronické virové infekce hepatitidy C (pozitivní PCR).

Skupina III: zahrnovala 20 zjevně zdravých kontrolních subjektů s negativní anamnézou, normálním fyzikálním vyšetřením a normálním laboratorním a radiologickým vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NAFLD.
  • Pacienti s NAFLD a chronickou virovou hepatitidou C.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá konzumace významného množství alkoholu více než 21 nápojů a 14 nápojů týdně u mužů a žen.
  • Pacienti užívající léky, které způsobují ztučnění jater, jako je amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroidy.
  • Pacienti, kteří užívají statiny, protože snižují plazmatický PTX3.
  • Pacienti s klinickými známkami jaterní dekompenzace, jako je jaterní encefalopatie, ascites, krvácení z varixů, zvýšená hladina sérového bilirubinu na více než dvojnásobek horní hranice normálu.
  • Pacienti se srdečním selháním.
  • Pacienti s autoimunitním revmatickým onemocněním.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • Pacienti se sepsí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
25 pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
Diagnostický test: plazmatický pentraxin-3
Plazmatický pentraxin-3 byl měřen pomocí ELISA
25 pacientů s NAFLD a chronickou HCV
Diagnostický test: plazmatický pentraxin-3
Plazmatický pentraxin-3 byl měřen pomocí ELISA
20 zdravých kontrol
Diagnostický test: plazmatický pentraxin-3
Plazmatický pentraxin-3 byl měřen pomocí ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický pentraxin-3 jako neinvazivní diagnostický marker v diagnostice NAFLD ve srovnání s jeho hladinami u pacientů s NAFLD a chronickou virovou hepatitidou C
Časové okno: 1 rok
Měření plazmatického pentraxinu-3 u pacientů s NAFLD ve srovnání s jeho hladinami u pacientů s jaterní steatózou nad HCV a normálními kontrolami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 456

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazmatický pentraxin-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit