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Pentraxina-3 sérica na doença hepática gordurosa não alcoólica com ou sem vírus da hepatite C

6 de setembro de 2017 atualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraxina-3 sérica na doença hepática gordurosa não alcoólica com ou sem vírus da hepatite C: um estudo egípcio comparativo

Este estudo incluiu 70 indivíduos divididos em 3 grupos. Grupo I incluiu 25 pacientes com DHGNA. Grupo II incluiu 25 pacientes com NAFLD e HCV crônica. Grupo III: incluiu 20 controles. A ultrassonografia abdominal foi realizada em pacientes e controles. A pentraxina-3 plasmática (PTX3) foi medida por ELISA. A comparação entre os três grupos foi feita em relação à pentraxina-3 plasmática. Níveis mais elevados de PTX3 plasmático foram detectados em pacientes com DHGNA, independentemente da presença ou ausência de infecção crônica por HCV. O PTX3 plasmático pode ser usado como um teste não invasivo para prever a síndrome metabólica na população de alto risco com alta sensibilidade e especificidade moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos 50 pacientes egípcios adultos coletados da Unidade de Gastroenterologia, Medicina Interna e Departamentos de Medicina Tropical. Além disso, 20 indivíduos aparentemente saudáveis ​​foram incluídos como grupo controle. Eles foram classificados em três grupos: Grupo I: incluiu 25 pacientes com DHGNA diagnosticados por características radiológicas e por exclusão de outras causas de esteatose hepática.

Grupo II: incluiu 25 pacientes com características radiológicas de DHGNA e evidência laboratorial de infecção viral crônica por hepatite C (PCR positivo).

Grupo III: incluiu 20 indivíduos de controle aparentemente saudáveis ​​com história médica negativa, exame físico normal e exame laboratorial e radiológico normais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DHGNA.
  • Pacientes com DHGNA e infecção viral crônica por hepatite C.

Critério de exclusão:

  • Consumo atual ou passado de quantidade significativa de álcool, mais de 21 drinques e 14 drinques por semana para homens e mulheres, respectivamente.
  • Pacientes que recebem Drogas que causam fígado gorduroso como amiodarona, diliazem, tamoxifeno, esteróides.
  • Pacientes que tomam estatinas, pois tem efeito redutor no plasma PTX3.
  • Pacientes com qualquer evidência clínica de descompensação hepática, como encefalopatia hepática, ascite, sangramento varicoso, nível sérico de bilirrubina elevado em mais de duas vezes o limite superior do normal.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca.
  • Pacientes com doença reumática autoimune.
  • Pacientes com doenças renais crônicas.
  • Pacientes com sepse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
25 pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Teste de diagnostico: pentraxina-3 plasmática
A pentraxina-3 plasmática foi medida usando ELISA
25 pacientes com DHGNA e HCV crônico
Teste de diagnostico: pentraxina-3 plasmática
A pentraxina-3 plasmática foi medida usando ELISA
20 controles saudáveis
Teste de diagnostico: pentraxina-3 plasmática
A pentraxina-3 plasmática foi medida usando ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pentraxina-3 plasmática como marcador diagnóstico não invasivo no diagnóstico de DHGNA em comparação com seus níveis em pacientes com DHGNA e infecção viral crônica por hepatite C
Prazo: 1 ano
Medição da pentraxina-3 plasmática em pacientes com DHGNA em comparação com seus níveis em pacientes com esteatose hepática além de HCV e controles normais
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 456

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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