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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03276039
Pentraxine-3 sérique dans la stéatose hépatique non alcoolique avec ou sans virus de l'hépatite C
Pentraxine-3 sérique dans la stéatose hépatique non alcoolique avec ou sans virus de l'hépatite C : une étude égyptienne comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
50 patients égyptiens adultes collectés dans les services de gastroentérologie, de médecine interne et de médecine tropicale ont été inclus. De plus, 20 sujets apparemment en bonne santé ont été inclus dans le groupe témoin. Ils ont été classés en trois groupes : Groupe I : comprenait 25 patients atteints de NAFLD diagnostiqués par des signes radiologiques et par exclusion d'autres causes de stéatose hépatique.
Groupe II : incluait 25 patients présentant des caractéristiques radiologiques de NAFLD et des preuves biologiques d'infection chronique par le virus de l'hépatite C (PCR positive).
Groupe III : inclus 20 sujets témoins apparemment en bonne santé avec des antécédents médicaux négatifs, un examen physique normal et un examen biologique et radiologique normal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de NAFLD.
- Patients atteints de NAFLD et d'infection chronique par le virus de l'hépatite C.
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle ou passée d'une quantité significative d'alcool supérieure à 21 verres et 14 verres par semaine pour les hommes et les femmes respectivement.
- Patients recevant des médicaments qui provoquent une stéatose hépatique comme l'amiodarone, le diliazem, le tamoxifène, les stéroïdes.
- Les patients qui prennent des statines car elles ont un effet abaissant sur la PTX3 plasmatique.
- Patients présentant des signes cliniques de décompensation hépatique, tels qu'encéphalopathie hépatique, ascite, hémorragie variqueuse, taux de bilirubine sérique élevé à plus de deux fois la limite supérieure de la normale.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
- Patients atteints de maladies rhumatismales auto-immunes.
- Patients atteints de maladies rénales chroniques.
- Patients atteints de septicémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
25 patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
|
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA
|
25 patients atteints de NAFLD et de VHC chronique
|
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA
|
20 contrôles sains
|
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pentraxine-3 plasmatique en tant que marqueur diagnostique non invasif dans le diagnostic de NAFLD par rapport à ses niveaux chez les patients atteints de NAFLD et d'infection virale chronique de l'hépatite C
Délai: 1 an
|
Mesure de la pentraxine-3 plasmatique chez les patients atteints de NAFLD par rapport à ses niveaux chez les patients atteints de stéatose hépatique en plus du VHC et des témoins normaux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 456
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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