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Pentraxine-3 sérique dans la stéatose hépatique non alcoolique avec ou sans virus de l'hépatite C

6 septembre 2017 mis à jour par: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraxine-3 sérique dans la stéatose hépatique non alcoolique avec ou sans virus de l'hépatite C : une étude égyptienne comparative

Cette étude a inclus 70 sujets répartis en 3 groupes. Le groupe I comprenait 25 patients atteints de NAFLD. Le groupe II comprenait 25 patients atteints de NAFLD et de VHC chronique. Groupe III : inclus 20 témoins. Une échographie abdominale a été réalisée chez les patients et les témoins. La pentraxine-3 plasmatique (PTX3) a été mesurée par ELISA. La comparaison entre les trois groupes a été faite concernant la pentraxine-3 plasmatique. Des niveaux plus élevés de plasma PTX3 ont été détectés chez les patients NAFLD, indépendamment de la présence ou de l'absence d'infection chronique par le VHC. Le plasma PTX3 pourrait être utilisé comme test non invasif pour la prédiction du syndrome métabolique dans la population à haut risque avec une sensibilité élevée et une spécificité modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients égyptiens adultes collectés dans les services de gastroentérologie, de médecine interne et de médecine tropicale ont été inclus. De plus, 20 sujets apparemment en bonne santé ont été inclus dans le groupe témoin. Ils ont été classés en trois groupes : Groupe I : comprenait 25 patients atteints de NAFLD diagnostiqués par des signes radiologiques et par exclusion d'autres causes de stéatose hépatique.

Groupe II : incluait 25 patients présentant des caractéristiques radiologiques de NAFLD et des preuves biologiques d'infection chronique par le virus de l'hépatite C (PCR positive).

Groupe III : inclus 20 sujets témoins apparemment en bonne santé avec des antécédents médicaux négatifs, un examen physique normal et un examen biologique et radiologique normal.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de NAFLD.
  • Patients atteints de NAFLD et d'infection chronique par le virus de l'hépatite C.

Critère d'exclusion:

  • Consommation actuelle ou passée d'une quantité significative d'alcool supérieure à 21 verres et 14 verres par semaine pour les hommes et les femmes respectivement.
  • Patients recevant des médicaments qui provoquent une stéatose hépatique comme l'amiodarone, le diliazem, le tamoxifène, les stéroïdes.
  • Les patients qui prennent des statines car elles ont un effet abaissant sur la PTX3 plasmatique.
  • Patients présentant des signes cliniques de décompensation hépatique, tels qu'encéphalopathie hépatique, ascite, hémorragie variqueuse, taux de bilirubine sérique élevé à plus de deux fois la limite supérieure de la normale.
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  • Patients atteints de maladies rhumatismales auto-immunes.
  • Patients atteints de maladies rénales chroniques.
  • Patients atteints de septicémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
25 patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA
25 patients atteints de NAFLD et de VHC chronique
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA
20 contrôles sains
La pentraxine-3 plasmatique a été mesurée par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pentraxine-3 plasmatique en tant que marqueur diagnostique non invasif dans le diagnostic de NAFLD par rapport à ses niveaux chez les patients atteints de NAFLD et d'infection virale chronique de l'hépatite C
Délai: 1 an
Mesure de la pentraxine-3 plasmatique chez les patients atteints de NAFLD par rapport à ses niveaux chez les patients atteints de stéatose hépatique en plus du VHC et des témoins normaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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