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Serum Pentraxin-3 bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung mit oder ohne Hepatitis-C-Virus

6. September 2017 aktualisiert von: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serum-Pentraxin-3 bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung mit oder ohne Hepatitis-C-Virus: Eine vergleichende ägyptische Studie

Diese Studie umfasste 70 Probanden, die in drei Gruppen aufgeteilt waren. Gruppe I umfasste 25 Patienten mit NAFLD. Gruppe II umfasste 25 Patienten mit NAFLD und chronischem HCV. Gruppe III: umfasste 20 Kontrollen. Bei Patienten und Kontrollpersonen wurde eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchgeführt. Plasma-Pentraxin-3 (PTX3) wurde mittels ELISA gemessen. Der Vergleich zwischen drei Gruppen wurde bezüglich Plasma-Pentraxin-3 durchgeführt. Bei NAFLD-Patienten wurden höhere Plasma-PTX3-Spiegel festgestellt, unabhängig davon, ob eine chronische HCV-Infektion vorliegt oder nicht. Plasma-PTX3 könnte als nicht-invasiver Test zur Vorhersage des metabolischen Syndroms in der Hochrisikopopulation mit hoher Sensitivität und mäßiger Spezifität verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden 50 erwachsene ägyptische Patienten aus den Abteilungen für Gastroenterologie, Innere Medizin und Tropenmedizin. Zusätzlich wurden 20 scheinbar gesunde Probanden als Kontrollgruppe einbezogen. Sie wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: umfasste 25 Patienten mit NAFLD, die anhand radiologischer Merkmale und durch Ausschluss anderer Ursachen einer Fettleber diagnostiziert wurden.

Gruppe II: umfasste 25 Patienten mit radiologischen Merkmalen einer NAFLD und Labornachweisen einer chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion (positive PCR).

Gruppe III: umfasste 20 scheinbar gesunde Kontrollpersonen mit negativer Krankengeschichte, normaler körperlicher Untersuchung und normaler Labor- und radiologischer Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit NAFLD.
  • Patienten mit NAFLD und chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller oder früherer Konsum einer erheblichen Menge Alkohol, mehr als 21 Getränke bzw. 14 Getränke pro Woche für Männer und Frauen.
  • Patienten, die Arzneimittel erhalten, die eine Fettleber verursachen, wie Amiodaron, Diliazem, Tamoxifen, Steroide.
  • Patienten, die Statine einnehmen, da diese eine senkende Wirkung auf Plasma-PTX3 haben.
  • Patienten mit klinischen Anzeichen einer Leberdekompensation, wie z. B. hepatische Enzephalopathie, Aszites, Varizenblutung, erhöhter Serumbilirubinspiegel auf mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts.
  • Patienten mit Herzinsuffizienz.
  • Patienten mit rheumatischer Autoimmunerkrankung.
  • Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen.
  • Patienten mit Sepsis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
25 Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Diagnosetest: Plasma-Pentraxin-3
Plasma-Pentraxin-3 wurde mittels ELISA gemessen
25 Patienten mit NAFLD und chronischem HCV
Diagnosetest: Plasma-Pentraxin-3
Plasma-Pentraxin-3 wurde mittels ELISA gemessen
20 gesunde Kontrollpersonen
Diagnosetest: Plasma-Pentraxin-3
Plasma-Pentraxin-3 wurde mittels ELISA gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Pentraxin-3 als nicht-invasiver diagnostischer Marker bei der Diagnose von NAFLD im Vergleich zu seinen Spiegeln bei Patienten mit NAFLD und chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des Plasma-Pentraxin-3 bei Patienten mit NAFLD im Vergleich zu seinen Spiegeln bei Patienten mit Lebersteatose zusätzlich zu HCV und normalen Kontrollpersonen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 456

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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