Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumi Pentraxin-3 alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa hepatiitti C -viruksen kanssa tai ilman

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Seerumin pentraksiini-3 alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa hepatiitti C -viruksen kanssa tai ilman: vertaileva egyptiläinen tutkimus

Tämä tutkimus sisälsi 70 tutkittavaa jaettuna 3 ryhmään. Ryhmään I kuului 25 potilasta, joilla oli NAFLD. Ryhmään II kuului 25 potilasta, joilla oli NAFLD ja krooninen HCV. Ryhmä III: sisälsi 20 kontrollia. Potilaille ja kontrolleille tehtiin vatsan ultraääni. Plasman pentraksiini-3 (PTX3) mitattiin ELISA:lla. Vertailu kolmen ryhmän välillä tehtiin plasmapentraksiini-3:n suhteen. Korkeammat plasman PTX3-tasot havaittiin NAFLD-potilailla riippumatta kroonisen HCV-infektion olemassaolosta tai puuttumisesta. Plasma PTX3:a voitaisiin käyttää ei-invasiivisena testinä metabolisen oireyhtymän ennustamiseen suuren riskin populaatiossa, jolla on korkea herkkyys ja kohtalainen spesifisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli 50 aikuista egyptiläistä potilasta, jotka kerättiin gastroenterologian yksiköstä, sisätautien ja trooppisen lääketieteen osastoilta. Lisäksi 20 näennäisesti tervettä henkilöä sisällytettiin kontrolliryhmään. Heidät luokiteltiin kolmeen ryhmään: Ryhmä I: sisälsi 25 potilasta, joilla oli NAFLD, jotka diagnosoitiin radiologisten ominaisuuksien ja muiden rasvamaksaa aiheuttavien syiden poissulkemisella.

Ryhmä II: mukana 25 potilasta, joilla oli radiologisia NAFLD-oireita ja laboratoriotodisteita kroonisesta hepatiitti C -virusinfektiosta (positiivinen PCR).

Ryhmä III: sisälsi 20 näennäisesti tervettä kontrollihenkilöä, joilla oli negatiivinen sairaushistoria, normaali fyysinen tutkimus ja normaali laboratorio- ja radiologinen tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on NAFLD.
  • Potilaat, joilla on NAFLD ja krooninen hepatiitti C -virusinfektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi merkittävä alkoholimäärän kulutus miehillä ja naisilla yli 21 juomaa viikossa ja 14 juomaa viikossa.
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka aiheuttavat rasvamaksaa, kuten amiodaroni, diliatsemi, tamoksifeeni, steroidit.
  • Potilaat, jotka käyttävät statiineja, koska sillä on plasman PTX3:a alentava vaikutus.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita maksan vajaatoiminnasta, kuten hepaattinen enkefalopatia, askites, suonikohjujen verenvuoto, kohonnut seerumin bilirubiinitaso yli kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna.
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunireumaattinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
25 potilasta, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla
25 potilasta, joilla on NAFLD ja krooninen HCV
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla
20 tervettä kontrollia
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pentraksiini-3 ei-invasiivisena diagnostisena merkkiaineena NAFLD:n diagnosoinnissa verrattuna sen tasoihin potilailla, joilla on NAFLD ja krooninen hepatiitti C -virusinfektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Plasman pentraksiini-3:n mittaaminen potilailla, joilla on NAFLD, verrattuna sen tasoihin potilailla, joilla on maksan steatoosi HCV:n lisäksi ja normaaleissa kontrolleissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasma pentraksiini-3

Tilaa