- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03276039
Seerumi Pentraxin-3 alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa hepatiitti C -viruksen kanssa tai ilman
Seerumin pentraksiini-3 alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa hepatiitti C -viruksen kanssa tai ilman: vertaileva egyptiläinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukana oli 50 aikuista egyptiläistä potilasta, jotka kerättiin gastroenterologian yksiköstä, sisätautien ja trooppisen lääketieteen osastoilta. Lisäksi 20 näennäisesti tervettä henkilöä sisällytettiin kontrolliryhmään. Heidät luokiteltiin kolmeen ryhmään: Ryhmä I: sisälsi 25 potilasta, joilla oli NAFLD, jotka diagnosoitiin radiologisten ominaisuuksien ja muiden rasvamaksaa aiheuttavien syiden poissulkemisella.
Ryhmä II: mukana 25 potilasta, joilla oli radiologisia NAFLD-oireita ja laboratoriotodisteita kroonisesta hepatiitti C -virusinfektiosta (positiivinen PCR).
Ryhmä III: sisälsi 20 näennäisesti tervettä kontrollihenkilöä, joilla oli negatiivinen sairaushistoria, normaali fyysinen tutkimus ja normaali laboratorio- ja radiologinen tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NAFLD.
- Potilaat, joilla on NAFLD ja krooninen hepatiitti C -virusinfektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi merkittävä alkoholimäärän kulutus miehillä ja naisilla yli 21 juomaa viikossa ja 14 juomaa viikossa.
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka aiheuttavat rasvamaksaa, kuten amiodaroni, diliatsemi, tamoksifeeni, steroidit.
- Potilaat, jotka käyttävät statiineja, koska sillä on plasman PTX3:a alentava vaikutus.
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita maksan vajaatoiminnasta, kuten hepaattinen enkefalopatia, askites, suonikohjujen verenvuoto, kohonnut seerumin bilirubiinitaso yli kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on autoimmuunireumaattinen sairaus.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on sepsis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
25 potilasta, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
|
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla
|
|
25 potilasta, joilla on NAFLD ja krooninen HCV
|
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla
|
|
20 tervettä kontrollia
|
Plasman pentraksiini-3 mitattiin ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman pentraksiini-3 ei-invasiivisena diagnostisena merkkiaineena NAFLD:n diagnosoinnissa verrattuna sen tasoihin potilailla, joilla on NAFLD ja krooninen hepatiitti C -virusinfektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman pentraksiini-3:n mittaaminen potilailla, joilla on NAFLD, verrattuna sen tasoihin potilailla, joilla on maksan steatoosi HCV:n lisäksi ja normaaleissa kontrolleissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasma pentraksiini-3
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Sveitsi, Kanada, Japani, Alankomaat
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | ICU DeliriumYhdysvallat
-
Vibeke MoenValmisHypernatremia | HyponatremiaRuotsi
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta