C型肝炎ウイルスの有無にかかわらず、非アルコール性脂肪肝疾患における血清ペントラキシン-3
2017年9月6日 更新者:Shereen Abou Bakr Saleh、Ain Shams University
C型肝炎ウイルスの有無にかかわらず非アルコール性脂肪肝疾患における血清ペントラキシン-3:エジプトの比較研究
この研究には、70 人の被験者が 3 つのグループに分けられました。
グループ I には 25 人の NAFLD 患者が含まれていました。
グループ II には NAFLD および慢性 HCV 患者 25 名が含まれていました。
グループ III: 20 の対照が含まれます。
患者と対照者に対して腹部超音波検査が行われました。
血漿ペントラキシン-3 (PTX3) は、ELISA を使用して測定されました。
血漿ペントラキシン-3に関して3つのグループ間の比較を行った。
慢性HCV感染の有無に関係なく、NAFLD患者ではより高いレベルの血漿PTX3が検出された。
血漿 PTX3 は、高リスク集団におけるメタボリックシンドロームを予測するための、高い感度と中程度の特異性を備えた非侵襲的検査として使用できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器科、内科、熱帯内科から集められた50人の成人エジプト人患者が含まれた。 さらに、明らかに健康な被験者 20 名を対照群として含めました。 彼らは 3 つのグループに分類されました。 グループ I: 放射線学的特徴によって診断され、脂肪肝の他の原因を除外することによって診断された NAFLD 患者 25 人が含まれていました。
グループ II: NAFLD の放射線学的特徴と慢性 C 型肝炎ウイルス感染の検査所見 (PCR 陽性) を有する 25 人の患者が含まれていました。
グループ III: 陰性の病歴、正常な身体検査、正常な臨床検査および放射線検査を有する、一見健康な対照被験者 20 名が含まれていました。
説明
包含基準:
- NAFLD患者。
- NAFLDおよび慢性C型肝炎ウイルス感染症の患者。
除外基準:
- 現在または過去に男性で週に 21 杯以上、女性で 14 杯以上の大量のアルコールを摂取している。
- アミオダロン、ジアゼム、タモキシフェン、ステロイドなどの脂肪肝を引き起こす薬剤を投与されている患者。
- 血漿PTX3を低下させる効果があるため、スタチンを服用している患者。
- -肝性脳症、腹水、静脈瘤出血、正常上限の2倍を超える血清ビリルビンレベルの上昇など、肝代償不全の臨床的証拠がある患者。
- 心不全の患者。
- 自己免疫性リウマチ性疾患の患者。
- 慢性腎臓病の患者。
- 敗血症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
非アルコール性脂肪肝疾患患者25名
|
血漿ペントラキシン-3はELISAを使用して測定されました
|
NAFLDおよび慢性HCV患者25名
|
血漿ペントラキシン-3はELISAを使用して測定されました
|
20の健康的なコントロール
|
血漿ペントラキシン-3はELISAを使用して測定されました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
NAFLD 診断における非侵襲的診断マーカーとしての血漿ペントラキシン-3 と、NAFLD および慢性 C 型肝炎ウイルス感染患者のレベルとの比較
時間枠:1年
|
NAFLD患者の血漿ペントラキシン-3の測定と、HCVに加えて脂肪肝を患う患者および正常対照のレベルとの比較
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月15日
一次修了 (実際)
2016年4月15日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月6日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 456
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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