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Pentraxina-3 sérica en la enfermedad del hígado graso no alcohólico con o sin virus de la hepatitis C

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Pentraxina-3 sérica en la enfermedad del hígado graso no alcohólico con o sin el virus de la hepatitis C: un estudio egipcio comparativo

Este estudio incluyó 70 sujetos divididos en 3 grupos. El grupo I incluyó a 25 pacientes con NAFLD. El grupo II incluyó a 25 pacientes con EHGNA y VHC crónico. Grupo III: incluidos 20 controles. Se realizó ecografía abdominal a pacientes y controles. La pentraxina-3 plasmática (PTX3) se midió mediante ELISA. Se realizó una comparación entre los tres grupos con respecto a la pentraxina-3 en plasma. Se detectaron niveles más altos de PTX3 en plasma en pacientes con NAFLD independientemente de la presencia o ausencia de infección crónica por VHC. Plasma PTX3 podría usarse como una prueba no invasiva para la predicción del síndrome metabólico en la población de alto riesgo con alta sensibilidad y especificidad moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 50 pacientes egipcios adultos recolectados de la Unidad de Gastroenterología, Medicina Interna y Departamentos de Medicina Tropical. Además, 20 sujetos aparentemente sanos se incluyeron como grupo de control. Se clasificaron en tres grupos: Grupo I: se incluyeron 25 pacientes con EHGNA diagnosticados por características radiológicas y por exclusión de otras causas de hígado graso.

Grupo II: incluyó a 25 pacientes con características radiológicas de NAFLD y evidencia de laboratorio de infección viral crónica por hepatitis C (PCR positiva).

Grupo III: incluyó 20 sujetos control aparentemente sanos con antecedentes médicos negativos, examen físico normal y examen de laboratorio y radiológico normales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NAFLD.
  • Pacientes con NAFLD e infección viral por hepatitis C crónica.

Criterio de exclusión:

  • Consumo actual o pasado de una cantidad significativa de alcohol de más de 21 tragos y 14 tragos por semana para hombres y mujeres respectivamente.
  • Pacientes que reciben Medicamentos que causan hígado graso como amiodarona, diliazem, tamoxifeno, esteroides.
  • Pacientes que toman estatinas ya que tiene un efecto reductor sobre la PTX3 plasmática.
  • Pacientes que presenten cualquier evidencia clínica de descompensación hepática, como encefalopatía hepática, ascitis, hemorragia varicosa, nivel elevado de bilirrubina sérica a más de dos veces el límite superior de lo normal.
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca.
  • Pacientes con enfermedad reumática autoinmune.
  • Pacientes con enfermedades renales crónicas.
  • Pacientes con sepsis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
25 pacientes con enfermedad de hígado graso no alcohólico
Prueba de diagnóstico: pentraxina-3 plasmática
La pentraxina-3 en plasma se midió mediante ELISA
25 pacientes con EHGNA y VHC crónico
Prueba de diagnóstico: pentraxina-3 plasmática
La pentraxina-3 en plasma se midió mediante ELISA
20 controles sanos
Prueba de diagnóstico: pentraxina-3 plasmática
La pentraxina-3 en plasma se midió mediante ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La pentraxina-3 plasmática como marcador diagnóstico no invasivo en el diagnóstico de NAFLD en comparación con sus niveles en pacientes con NAFLD e infección crónica por el virus de la hepatitis C
Periodo de tiempo: 1 año
Medición de pentraxina-3 en plasma en pacientes con NAFLD en comparación con sus niveles en pacientes con esteatosis hepática además de VHC y controles normales
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 456

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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