Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Pentraxin-3 vid icke-alkoholisk fettleversjukdom med eller utan hepatit C-virus

6 september 2017 uppdaterad av: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serum Pentraxin-3 vid icke-alkoholisk fettleversjukdom med eller utan hepatit C-virus: en jämförande egyptisk studie

Denna studie omfattade 70 försökspersoner indelade i 3 grupper. Grupp I inkluderade 25 patienter med NAFLD. Grupp II inkluderade 25 patienter med NAFLD och kronisk HCV. Grupp III: inkluderade 20 kontroller. Abdominalt ultraljud gjordes på patienter och kontroller. Plasma pentraxin-3 (PTX3) mättes med användning av ELISA. Jämförelse mellan tre grupper gjordes beträffande plasmapentraxin-3. Högre nivåer av plasma PTX3 upptäcktes hos NAFLD-patienter oavsett närvaro eller frånvaro av kronisk HCV-infektion. Plasma PTX3 skulle kunna användas som ett icke-invasivt test för förutsägelse av metabolt syndrom i högriskpopulationen med hög sensitivitet och måttlig specificitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 vuxna egyptiska patienter insamlade från gastroenterologiska enheter, internmedicin och tropiska medicinavdelningar inkluderades. Dessutom inkluderades 20 till synes friska försökspersoner som kontrollgrupp. De klassificerades i tre grupper: Grupp I: inkluderade 25 patienter med NAFLD diagnostiserade av radiologiska egenskaper och genom uteslutning av andra orsaker till fettlever.

Grupp II: inkluderade 25 patienter med radiologiska egenskaper av NAFLD och laboratoriebevis på kronisk hepatit C-virusinfektion (positiv PCR).

Grupp III: inkluderade 20 till synes friska kontrollpersoner med negativ medicinsk historia, normal fysisk undersökning och normal laboratorie- och radiologisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med NAFLD.
  • Patienter med NAFLD och kronisk hepatit C virusinfektion.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare konsumtion av betydande mängd alkohol mer än 21 drinkar och 14 drinkar per vecka för män respektive kvinnor.
  • Patienter som får läkemedel som orsakar fettlever som amiodaron, diliazem, tamoxifen, steroider.
  • Patienter som tar statiner eftersom det har sänkande effekt på plasma PTX3.
  • Patienter som har några kliniska tecken på leverdekompensation, såsom hepatisk encefalopati, ascites, variceal blödning, förhöjd serumbilirubinnivå till mer än två gånger den övre normalgränsen.
  • Patienter med hjärtsvikt.
  • Patienter med autoimmun reumatisk sjukdom.
  • Patienter med kroniska njursjukdomar.
  • Patienter med sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
25 patienter med alkoholfri fettleversjukdom
Diagnostiskt test: plasma pentraxin-3
Plasma pentraxin-3 mättes med användning av ELISA
25 patienter med NAFLD och kronisk HCV
Diagnostiskt test: plasma pentraxin-3
Plasma pentraxin-3 mättes med användning av ELISA
20 friska kontroller
Diagnostiskt test: plasma pentraxin-3
Plasma pentraxin-3 mättes med användning av ELISA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma pentraxin-3 som en icke-invasiv diagnostisk markör vid diagnos av NAFLD i jämförelse med dess nivåer hos patienter med NAFLD och kronisk hepatit C virusinfektion
Tidsram: 1 år
Mätning av plasma pentraxin-3 hos patienter med NAFLD i jämförelse med dess nivåer hos patienter med leversteatos utöver HCV och normala kontroller
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 456

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke alkoholisk fettleversjukdom

Kliniska prövningar på plasma pentraxin-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera