小儿采血中心的近红外光
2017年11月29日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo
小儿采血中心近红外光对首次尝试成功率和手术时间的影响
即使对于经验丰富的护士或儿科医生来说，为受惊的婴儿或蹒跚学步的幼儿建立外周静脉通路或采集血液样本也是一项挑战。 多达 60% 的儿童报告在静脉穿刺过程中感到疼痛和痛苦，多次尝试可能会导致后续插入的身体和情绪状况更加困难，因此应尽可能减少穿刺次数。 在大约三分之一的儿童中，需要多次尝试才能实现外周静脉插管。 在过去的几年中，已经开发出特定的工具来提高静脉穿刺或插管的成功率。 近红外 (NIR) 技术包括放置在手下方的发光二极管，通过将处理过的绿光图像直接投射到穿刺部位，使血管可见。 根据之前的研究，NIR 已经显示出在 6 岁以下的儿童中减少血液样本所用时间的趋势。
该试验的目的是调查在儿科采血中心使用 VeinViewer® 是否可以减少执行该程序所花费的时间并提高首次尝试成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trieste、意大利、34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受门诊抽血服务的受试者
排除标准：
- 局部麻醉药膏的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VeinViewer® 组
使用近红外光进行抽血 (VeinViewer®)
|
近红外 (NIR) 技术包括放置在手下方的发光二极管，通过将处理过的绿光图像直接投射到穿刺部位，使血管可见
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有源比较器：常规护理组
以传统方式进行的抽血
|
抽血是按照传统方式进行的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行程序的时间
大体时间：程序内
|
在几秒钟内，从放置止血带到血液在针头中流动
|
程序内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一次成功
大体时间：程序内
|
第一次尝试成功的百分比
|
程序内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Egidio Barbi, MD PhD、IRCCS Burlo Garofolo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2017年11月28日
研究完成 (实际的)
2017年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC 22/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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抽血程序的临床试验
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完全的
VeinViewer®的临床试验
-
University of NebraskaChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska终止
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
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CooperVision, Inc.完全的