Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær infrarødt lys i pædiatrisk blodtegningscenter

29. november 2017 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Indvirkningen af ​​nær-infrarødt lys i pædiatrisk blodudtagningscenter på frekvensen af ​​første forsøgs succes og tidspunktet for proceduren

At nå en perifer venøs adgang eller tage en blodprøve hos et bange spædbarn eller småbørn kan være udfordrende selv for erfarne sygeplejersker eller børnelæger. Op til 60 % af børn rapporterer om smerter og plager under venepunktur, og flere forsøg kan resultere i sværere fysiske og følelsesmæssige forhold for efterfølgende indsættelser, så proceduren bør udføres med færrest mulige punkteringer. Hos omkring en tredjedel af børnene kræves der mere end et forsøg for at opnå perifer intravenøs kanylering. I de sidste år er der udviklet specifikke værktøjer til at øge succesen med venepunktur eller inkanylering. Nær-infrarød (NIR) teknologi består af lysemitterende dioder placeret under hånden, der gør kar synlige ved at projicere det behandlede billede i grønt lys direkte på punkteringsstedet. Ifølge tidligere undersøgelser havde NIR vist en tendens i reduktion af tid brugt til en blodprøve hos børn under 6 år.

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om brugen af ​​VeinViewer® i et pædiatrisk blodudtagningscenter kan reducere den tid, der bruges på at udføre proceduren og forbedre graden af ​​succes ved første forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der får adgang til den ambulante blodtapningstjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • påføring af topisk anæstesicreme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VeinViewer® gruppe
Brug af nær infrarødt lys til at udføre blodudtagning (VeinViewer®)
Enhed: VeinViewer®
Nær-infrarød (NIR) teknologi består af lysemitterende dioder placeret under hånden, der gør kar synlige ved at projicere det behandlede billede i grønt lys direkte på punkteringsstedet
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Blodtagning udføres traditionelt
Procedure: Sædvanlig pleje
Blodtagningen udføres traditionelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udføre proceduren
Tidsramme: Intraprocessuelle
På få sekunder, fra anbringelse af tourniquet til blodet flyder i nålen
Intraprocessuelle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes ved første forsøg
Tidsramme: Intraprocessuelle
Procentdel af succes ved første forsøg
Intraprocessuelle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 22/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtagningsprocedure

Kliniske forsøg med VeinViewer®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner