Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähellä infrapunavaloa lasten verenottokeskuksessa

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Lähi-infrapunavalon vaikutus lasten verenottokeskuksessa ensimmäisen yrityksen onnistumisasteeseen ja toimenpiteen aikaan

Ääreislaskimoon pääseminen tai verinäytteen ottaminen peloissaan vauvoille tai taaperoille voi olla haastavaa jopa kokeneille sairaanhoitajille tai lastenlääkäreille. Jopa 60 % lapsista ilmoittaa kipua ja ahdistusta laskimopunktion aikana, ja useat yritykset voivat johtaa vaikeampiin fyysisiin ja emotionaalisiin olosuhteisiin myöhemmissä asetuksissa, joten toimenpide tulisi suorittaa mahdollisimman pienellä määrällä pistoja. Noin kolmanneksella lapsista perifeerinen suonensisäinen kanylointi vaatii useamman kuin yhden yrityksen. Viime vuosina on kehitetty erityisiä työkaluja suonipunktion tai inkanulaation onnistumisen parantamiseksi. Near-infrared (NIR) -tekniikka koostuu käden alle sijoitetuista valodiodeista, jotka tekevät verisuonista näkyvät projisoimalla prosessoidun kuvan vihreässä valossa suoraan pistokohtaan. Aiempien tutkimusten mukaan NIR oli osoittanut verinäytteen ottamiseen käytetyn ajan lyhenemistä alle 6-vuotiailla lapsilla.

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voisiko VeinViewer®:n käyttö lasten verenottokeskuksessa lyhentää toimenpiteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja parantaa ensimmäisen yrityksen onnistumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoidon verenottopalveluun pääsevät koehenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallisen anestesiavoiteen levitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VeinViewer® ryhmä
Lähi-infrapunavalon käyttö verenoton suorittamiseen (VeinViewer®)
Laite: VeinViewer®
Near-infrared (NIR) -tekniikka koostuu käden alle sijoitetuista valodiodeista, jotka tekevät verisuonista näkyvät projisoimalla prosessoidun kuvan vihreässä valossa suoraan pistokohtaan.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Verenotto tehtiin perinteisesti
Menettely: Tavallinen hoito
Verenotto suoritetaan perinteisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa toimenpide
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Sekunneissa kiristysnauhan asettamisesta, kunnes veri virtaa neulaan
Menettelyn sisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Onnistumisen prosenttiosuus ensimmäisellä yrityksellä
Menettelyn sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Burlo Garofolo

Tutkijat

  • Päätutkija: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 22/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa