Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közeli infravörös fény a gyermekvérvételi központban

2017. november 29. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo

A közeli infravörös fény hatása a gyermekvérvételi központban az első kísérlet sikerének arányára és az eljárás idejére

A perifériás vénás hozzáférés elérése vagy a vérminta vétele egy ijedt csecsemőnél vagy kisgyermeknél még a tapasztalt ápolók vagy gyermekorvosok számára is kihívást jelenthet. A gyermekek akár 60%-a számol be fájdalomról és szorongást a vénapunkció során, és a többszöri próbálkozás nehezebb fizikai és érzelmi feltételeket eredményezhet a későbbi behelyezésnél, így a beavatkozást a lehető legkevesebb szúrással kell elvégezni. A gyermekek körülbelül egyharmadánál egynél több kísérletre van szükség a perifériás intravénás kanülozás eléréséhez. Az elmúlt években speciális eszközöket fejlesztettek ki a vénapunkció és az inkanulálás sikerének fokozására. A közeli infravörös (NIR) technológia a kéz alatt elhelyezett fénykibocsátó diódákból áll, amelyek láthatóvá teszik az ereket azáltal, hogy a feldolgozott képet zöld fényben közvetlenül a szúrás helyére vetítik. Korábbi tanulmányok szerint a NIR tendenciát mutatott a vérmintavételre fordított idő csökkenésében a 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Ennek a kísérletnek a célja annak vizsgálata, hogy a VeinViewer® gyermekgyógyászati ​​vérvételi központban történő használata csökkentheti-e az eljárás végrehajtására fordított időt, és javíthatja-e az első kísérlet sikerének arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Trieste, Olaszország, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a járóbeteg vérvételi szolgáltatást igénybe vevő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítő krém alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VeinViewer® csoport
Közeli infravörös fény használata vérvételhez (VeinViewer®)
Eszköz: VeinViewer®
A közeli infravörös (NIR) technológia a kéz alatt elhelyezett fénykibocsátó diódákból áll, amelyek láthatóvá teszik az ereket úgy, hogy a feldolgozott képet zöld fényben közvetlenül a szúrás helyére vetítik.
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási csoport
Vérvétel hagyományosan
Eljárás: Szokásos ellátás
A vérvétel hagyományosan történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás végrehajtásának ideje
Időkeret: Eljáráson belüli
Másodpercek alatt, a szorítószorító felhelyezésétől a tűben való véráramlásig
Eljáráson belüli

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker első próbálkozásra
Időkeret: Eljáráson belüli
Az első próbálkozás sikerének százalékos aránya
Eljáráson belüli

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 22/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VeinViewer®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel