Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära infrarött ljus i Pediatric Blood Drawing Center

29 november 2017 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo

Inverkan av nära infrarött ljus i pediatriskt blodtagningscenter på frekvensen av det första försökets framgång och tidpunkten för procedur

Att nå en perifer venös åtkomst eller ta ett blodprov på ett räddt spädbarn eller litet barn kan vara utmanande även för erfarna sjuksköterskor eller barnläkare. Upp till 60 % av barnen rapporterar smärta och ångest under venpunktion och flera försök kan resultera i svårare fysiska och känslomässiga tillstånd för efterföljande insättningar så att proceduren bör utföras med så färre antal punkteringar som möjligt. Hos ungefär en tredjedel av barnen krävs mer än ett försök för att uppnå perifer intravenös kanylering. Under de senaste åren har specifika verktyg utvecklats för att förbättra framgången vid venpunktion eller inkanylering. Near-infrared (NIR)-tekniken består av lysdioder placerade under handen, som gör kärlen synliga genom att projicera den bearbetade bilden i grönt ljus direkt på punkteringsplatsen. Enligt tidigare studier hade NIR visat en trend i minskning av den tid som används för ett blodprov, hos barn yngre 6 år.

Syftet med denna prövning är att undersöka om användningen av VeinViewer® i ett pediatriskt blodprovscenter kan minska tiden för att utföra proceduren och förbättra graden av framgång vid första försöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som får tillgång till öppenvården för blodtagning

Exklusions kriterier:

  • applicering av lokal anestesikräm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VeinViewer®-gruppen
Användning av nära infrarött ljus för att utföra blodtagning (VeinViewer®)
Enhet: VeinViewer®
Near-infrared (NIR)-tekniken består av lysdioder placerade under handen, som gör kärlen synliga genom att projicera den bearbetade bilden i grönt ljus direkt på punkteringsplatsen
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Blodtagning utförs traditionellt
Procedur: Vanlig skötsel
Blodtagningen utförs traditionellt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att utföra proceduren
Tidsram: Intraprocedurmässigt
På några sekunder, från placeringen av tourniqueten tills blodet rinner i nålen
Intraprocedurmässigt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång vid första försöket
Tidsram: Intraprocedurmässigt
Procent av framgång vid första försöket
Intraprocedurmässigt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Utredare

  • Huvudutredare: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC 22/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodritningsprocedur

Kliniska prövningar på VeinViewer®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera