Luz infravermelha próxima no centro de coleta de sangue pediátrico
Impacto da luz infravermelha próxima no centro de coleta de sangue pediátrico na taxa de sucesso da primeira tentativa e no tempo do procedimento
Alcançar um acesso venoso periférico ou fazer uma amostra de sangue em um bebê ou criança assustada pode ser um desafio até mesmo para enfermeiras ou pediatras experientes. Até 60% das crianças relatam dor e angústia durante a punção venosa e múltiplas tentativas podem resultar em condições físicas e emocionais mais difíceis para as inserções subsequentes, de modo que o procedimento deve ser realizado com o menor número de punções possível. Em cerca de um terço das crianças, é necessária mais de uma tentativa para obter a canulação intravenosa periférica. Nos últimos anos, ferramentas específicas foram desenvolvidas para aumentar o sucesso na punção venosa ou incanulação. A tecnologia de infravermelho próximo (NIR) consiste em diodos emissores de luz colocados sob a mão, que tornam os vasos visíveis ao projetar a imagem processada em luz verde diretamente no local da punção. De acordo com estudos anteriores, o NIR mostrou uma tendência na redução do tempo empregado para uma amostra de sangue, em crianças menores de 6 anos.
O objetivo deste estudo é investigar se o uso do VeinViewer® em um centro de coleta de sangue pediátrico poderia diminuir o tempo gasto para realizar o procedimento e melhorar a taxa de sucesso na primeira tentativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trieste, Itália, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos que acessam o serviço de coleta de sangue ambulatorial
Critério de exclusão:
- aplicação de creme anestésico tópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VeinViewer®
Uso de luz infravermelha próxima para realizar a coleta de sangue (VeinViewer®)
|
A tecnologia de infravermelho próximo (NIR) consiste em diodos emissores de luz colocados sob a mão, que tornam os vasos visíveis ao projetar a imagem processada em uma luz verde diretamente no local da punção
|
|
Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
Coleta de sangue realizada tradicionalmente
|
A coleta de sangue é realizada tradicionalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de realizar o procedimento
Prazo: Intraprocedimento
|
Em segundos, desde a colocação do torniquete até o fluxo de sangue na agulha
|
Intraprocedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na primeira tentativa
Prazo: Intraprocedimento
|
Porcentagem de sucesso na primeira tentativa
|
Intraprocedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC 22/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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