Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabij infrarood licht in pediatrisch bloedafnamecentrum

29 november 2017 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo

Invloed van nabij-infraroodlicht in het pediatrisch bloedafnamecentrum op het succespercentage van de eerste poging en de tijd van de procedure

Het bereiken van een perifere veneuze toegang of het nemen van een bloedmonster bij een bange baby of peuter kan een uitdaging zijn, zelfs voor ervaren verpleegkundigen of kinderartsen. Tot 60% van de kinderen meldt pijn en angst tijdens venapunctie en meerdere pogingen kunnen resulteren in moeilijkere fysieke en emotionele omstandigheden voor daaropvolgende inserties, zodat de procedure moet worden uitgevoerd met zo min mogelijk puncties. Bij ongeveer een derde van de kinderen is meer dan één poging nodig om perifere intraveneuze canulatie te bereiken. In de afgelopen jaren zijn specifieke hulpmiddelen ontwikkeld om het succes van venapunctie of incanulatie te vergroten. Near-infrared (NIR)-technologie bestaat uit lichtgevende diodes die onder de hand zijn geplaatst en bloedvaten zichtbaar maken door het bewerkte beeld in een groen licht direct op de prikplaats te projecteren. Volgens eerdere studies had NIR een trend laten zien in verkorting van de tijd die nodig was voor een bloedafname bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Het doel van deze proef is om te onderzoeken of het gebruik van de VeinViewer® in een pediatrisch bloedafnamecentrum de tijd die nodig is om de procedure uit te voeren kan verkorten en het succespercentage van de eerste poging kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Trieste, Italië, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die toegang hebben tot de poliklinische bloedafnamedienst

Uitsluitingscriteria:

  • aanbrengen van plaatselijke verdovingscrème

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VeinViewer®-groep
Gebruik van nabij-infrarood licht om bloed af te nemen (VeinViewer®)
Apparaat: VeinViewer®
Near-infrared (NIR)-technologie bestaat uit lichtgevende diodes die onder de hand zijn geplaatst en bloedvaten zichtbaar maken door het verwerkte beeld in een groen licht direct op de prikplaats te projecteren
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Bloedafname traditioneel uitgevoerd
Procedure: Gebruikelijke zorg
De bloedafname wordt traditioneel uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de procedure uit te voeren
Tijdsspanne: Intraprocedureel
In seconden, vanaf het plaatsen van de tourniquet totdat het bloed in de naald stroomt
Intraprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes bij eerste poging
Tijdsspanne: Intraprocedureel
Succespercentage bij eerste poging
Intraprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 22/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VeinViewer®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren