Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło bliskiej podczerwieni w pediatrycznym centrum pobierania krwi

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Wpływ światła bliskiej podczerwieni w pediatrycznym centrum pobierania krwi na odsetek powodzenia pierwszej próby i czas zabiegu

Dotarcie do obwodowego dostępu żylnego lub pobranie krwi u przestraszonego niemowlęcia lub małego dziecka może być wyzwaniem nawet dla doświadczonych pielęgniarek lub pediatrów. Aż 60% dzieci zgłasza ból i dystres podczas wkłucia dożylnego, a wielokrotne próby mogą skutkować trudniejszymi warunkami fizycznymi i emocjonalnymi dla kolejnych wkłuć, tak więc zabieg powinien być wykonywany z jak najmniejszą liczbą nakłuć. U około jednej trzeciej dzieci wymagana jest więcej niż jedna próba uzyskania obwodowej kaniulacji dożylnej. W ostatnich latach opracowano specjalne narzędzia zwiększające skuteczność wkłucia dożylnego lub inkaniulacji. Technologia bliskiej podczerwieni (NIR) polega na umieszczeniu pod dłonią diod emitujących światło, które uwidaczniają naczynia poprzez rzutowanie przetworzonego obrazu w zielonym świetle bezpośrednio na miejsce nakłucia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami NIR wykazało tendencję do skracania czasu potrzebnego na pobranie próbki krwi u dzieci młodszych niż 6 lat.

Celem tego badania jest zbadanie, czy użycie VeinViewer® w pediatrycznym centrum pobierania krwi może skrócić czas potrzebny na wykonanie zabiegu i poprawić wskaźnik powodzenia pierwszej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trieste, Włochy, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób korzystających z usług ambulatoryjnego pobierania krwi

Kryteria wyłączenia:

  • zastosowanie miejscowego kremu znieczulającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VeinViewer®
Wykorzystanie bliskiej podczerwieni do pobierania krwi (VeinViewer®)
Urządzenie: VeinViewer®
Technologia bliskiej podczerwieni (NIR) polega na umieszczeniu diod emitujących światło pod dłonią, które uwidaczniają naczynia poprzez rzutowanie przetworzonego obrazu w zielonym świetle bezpośrednio na miejsce nakłucia
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Pobieranie krwi wykonywane tradycyjnie
Procedura: Zwykła opieka
Pobieranie krwi odbywa się tradycyjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie zabiegu
Ramy czasowe: Śródzabiegowe
W kilka sekund, od założenia opaski uciskowej, aż krew zacznie płynąć w igle
Śródzabiegowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Śródzabiegowe
Procent sukcesu przy pierwszej próbie
Śródzabiegowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Śledczy

  • Główny śledczy: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 22/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura pobierania krwi

Badania kliniczne na VeinViewer®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj