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小児採血センターの近赤外線

2017年11月29日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo

小児採血センターにおける近赤外線が初回成功率と処置時間に及ぼす影響

怖がる乳児や幼児の末梢静脈アクセスに到達したり、血液サンプルを採取したりすることは、経験豊富な看護師や小児科医であっても困難な場合があります。 最大 60% の小児が静脈穿刺中に痛みや苦痛を報告しており、何度も静脈穿刺を試みると、その後の挿入では身体的および精神的状態がより困難になる可能性があるため、できるだけ少ない穿刺回数で処置を行う必要があります。 小児の約 3 分の 1 では、末梢静脈カニューレ挿入を 2 回以上試みる必要があります。 ここ数年、静脈穿刺やカニューレ挿入の成功率を高めるための特別なツールが開発されました。 近赤外線（NIR）技術は、手の真下に配置された発光ダイオードで構成されており、処理された画像を緑色の光で穿刺部位に直接投影することで血管を可視化します。 以前の研究によると、NIR は 6 歳未満の小児において血液サンプルの採取にかかる時間が短縮される傾向を示していました。

この試験の目的は、小児採血センターで VeinViewer® を使用すると、処置の実行にかかる時間が短縮され、初回の成功率が向上するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Trieste、イタリア、34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外来採血サービスを利用する被験者

除外基準:

  • 局所麻酔クリームの塗布

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VeinViewer®グループ
近赤外線を利用した採血（VeinViewer®）
デバイス：ヴェインビューア®
近赤外線（NIR）技術は、手の真下に配置された発光ダイオードで構成されており、処理された画像を緑色の光で穿刺部位に直接投影することで血管を可視化します。
アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
伝統的に行われている採血
手順：普段のお手入れ
採血は伝統的に行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続きを行う時間
時間枠：手続き内
止血帯の設置から針に血液が流れるまで数秒
手続き内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の試行で成功
時間枠：手続き内
最初の試行での成功率
手続き内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Burlo Garofolo

捜査官

  • 主任研究者：Egidio Barbi, MD PhD、IRCCS Burlo Garofolo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2017年11月28日

研究の完了 (実際)

2017年11月28日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月7日

最初の投稿 (実際)

2017年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC 22/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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