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Lumière infrarouge proche dans le centre de prélèvement sanguin pédiatrique

29 novembre 2017 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo

Impact de la lumière proche infrarouge dans le centre de prélèvement sanguin pédiatrique sur le taux de réussite de la première tentative et le temps de la procédure

Atteindre un accès veineux périphérique ou faire un prélèvement sanguin chez un nourrisson ou un tout-petit effrayé peut être difficile, même pour les infirmières expérimentées ou les pédiatres. Jusqu'à 60 % des enfants signalent de la douleur et de la détresse pendant la ponction veineuse et de multiples tentatives peuvent entraîner des conditions physiques et émotionnelles plus difficiles pour les insertions ultérieures, de sorte que la procédure doit être effectuée avec le moins de ponctions possible. Chez environ un tiers des enfants, plus d'une tentative est nécessaire pour obtenir une canulation intraveineuse périphérique. Au cours des dernières années, des outils spécifiques ont été développés pour améliorer le succès de la ponction veineuse ou de l'incanulation. La technologie proche infrarouge (NIR) consiste en des diodes électroluminescentes placées sous la main, qui rendent les vaisseaux visibles en projetant l'image traitée dans une lumière verte directement sur le site de ponction. Selon des études antérieures, le NIR avait montré une tendance à la réduction du temps consacré à un prélèvement sanguin chez les enfants de moins de 6 ans.

Le but de cet essai est d'étudier si l'utilisation du VeinViewer® dans un centre de prélèvement sanguin pédiatrique pourrait réduire le temps passé à effectuer la procédure et améliorer le taux de réussite à la première tentative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Trieste, Italie, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets accédant au service de prélèvement sanguin ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • application de crème anesthésiante topique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VeinViewer®
Utilisation de la lumière infrarouge proche pour effectuer une prise de sang (VeinViewer®)
Dispositif: VeinViewer®
La technologie proche infrarouge (NIR) consiste en des diodes électroluminescentes placées sous la main, qui rendent les vaisseaux visibles en projetant l'image traitée dans une lumière verte directement sur le site de ponction
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Prise de sang effectuée traditionnellement
Procédure: Soins habituels
La prise de sang est pratiquée traditionnellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour effectuer la procédure
Délai: Intraprocédural
En quelques secondes, de la pose du garrot jusqu'à ce que le sang coule dans l'aiguille
Intraprocédural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier coup
Délai: Intraprocédural
Pourcentage de réussite à la première tentative
Intraprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Burlo Garofolo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 22/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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