Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahinfrarotlicht im pädiatrischen Blutabnahmezentrum

29. November 2017 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Einfluss von Nahinfrarotlicht in einem pädiatrischen Blutentnahmezentrum auf die Erfolgsrate des ersten Versuchs und den Zeitpunkt des Eingriffs

Bei einem verängstigten Säugling oder Kleinkind einen peripheren Venenzugang zu erreichen oder eine Blutprobe zu entnehmen, kann selbst für erfahrene Krankenpfleger oder Kinderärzte eine Herausforderung sein. Bis zu 60 % der Kinder berichten von Schmerzen und Beschwerden während der Venenpunktion, und mehrere Versuche können zu schwierigeren körperlichen und emotionalen Bedingungen für spätere Punktionen führen, sodass der Eingriff mit möglichst wenigen Punktionen durchgeführt werden sollte. Bei etwa einem Drittel der Kinder ist mehr als ein Versuch erforderlich, um eine periphere intravenöse Kanülierung zu erreichen. In den letzten Jahren wurden spezielle Instrumente entwickelt, um den Erfolg bei der Venenpunktion oder Inkanülierung zu steigern. Die Nahinfrarot-Technologie (NIR) besteht aus Leuchtdioden, die unter der Hand platziert werden und Gefäße sichtbar machen, indem sie das verarbeitete Bild in grünem Licht direkt auf die Einstichstelle projizieren. Früheren Studien zufolge hatte NIR bei Kindern unter 6 Jahren einen Trend zu einer Verkürzung der für eine Blutentnahme aufgewendeten Zeit gezeigt.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Einsatz des VeinViewer® in einem pädiatrischen Blutentnahmezentrum den Zeitaufwand für die Durchführung des Verfahrens verkürzen und die Erfolgsquote beim ersten Versuch verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die den ambulanten Blutentnahmedienst in Anspruch nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer topischen Anästhesiecreme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VeinViewer®-Gruppe
Verwendung von nahem Infrarotlicht zur Blutentnahme (VeinViewer®)
Gerät: VeinViewer®
Die Nahinfrarot-Technologie (NIR) besteht aus Leuchtdioden, die unter der Hand platziert werden und Gefäße sichtbar machen, indem sie das verarbeitete Bild in grünem Licht direkt auf die Einstichstelle projizieren
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Blutentnahme wird traditionell durchgeführt
Verfahren: Übliche Pflege
Die Blutentnahme wird traditionell durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, den Eingriff durchzuführen
Zeitfenster: Intraprozedural
In Sekundenschnelle, vom Anlegen des Tourniquets bis zum Blutfluss in der Nadel
Intraprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg auf Anhieb
Zeitfenster: Verfahrensintern
Prozentsatz des Erfolgs beim ersten Versuch
Verfahrensintern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Ermittler

  • Hauptermittler: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 22/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verfahren zur Blutentnahme

Klinische Studien zur VeinViewer®

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren