소아 혈액 채취 센터의 근적외선
2017년 11월 29일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
소아 채혈센터의 근적외선 조사가 초도성공률과 시술시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
말초 정맥 접근에 도달하거나 겁에 질린 영유아에게서 혈액 샘플을 채취하는 것은 숙련된 간호사 소아과 의사에게도 어려울 수 있습니다. 어린이의 최대 60%가 정맥 천자 중 통증과 괴로움을 보고하며, 여러 번 시도하면 후속 삽입 시 신체적, 정서적 상태가 더 어려워질 수 있으므로 가능한 한 적은 천자 횟수로 절차를 수행해야 합니다. 소아의 약 1/3에서 말초 정맥 캐뉼라를 얻기 위해 한 번 이상의 시도가 필요합니다. 지난 몇 년 동안 정맥 천자 또는 주입의 성공을 향상시키기 위해 특정 도구가 개발되었습니다. 근적외선(NIR) 기술은 손 아래에 배치된 발광 다이오드로 구성되며 처리된 이미지를 녹색 빛으로 천자 부위에 직접 투사하여 혈관을 볼 수 있게 합니다. 이전 연구에 따르면 NIR은 6세 이하 어린이의 혈액 샘플에 사용되는 시간이 감소하는 경향을 보였습니다.
이 시험의 목적은 소아 채혈 센터에서 VeinViewer®를 사용하여 절차를 수행하는 데 소요되는 시간을 줄이고 첫 번째 시도 성공률을 높일 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 채혈 서비스를 이용하는 피험자
제외 기준:
- 국소 마취 크림 도포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VeinViewer® 그룹
근적외선을 사용하여 채혈 수행(VeinViewer®)
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근적외선(NIR) 기술은 손 아래에 배치된 발광 다이오드로 구성되어 처리된 이미지를 녹색 빛으로 천자 부위에 직접 투사하여 혈관을 볼 수 있게 합니다.
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활성 비교기: 평소 케어 그룹
전통적으로 수행되는 채혈
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혈액 채취는 전통적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차를 수행할 시간
기간: 절차 내
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지혈대의 위치에서 혈액이 바늘로 흐를 때까지 몇 초 만에
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절차 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도에 성공
기간: 절차 내
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첫 시도 성공률
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절차 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC 22/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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