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Vicino alla luce infrarossa nel centro di prelievo di sangue pediatrico

29 novembre 2017 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo

Impatto della luce nel vicino infrarosso nel centro di prelievo di sangue pediatrico sulla percentuale di successo del primo tentativo e sul tempo della procedura

Raggiungere un accesso venoso periferico o prelevare un campione di sangue in un neonato spaventato può essere difficile anche per infermieri o pediatri esperti. Fino al 60% dei bambini riferisce dolore e angoscia durante la puntura venosa e tentativi multipli possono portare a condizioni fisiche ed emotive più difficili per i successivi inserimenti in modo che la procedura debba essere eseguita con il minor numero possibile di punture. In circa un terzo dei bambini, è necessario più di un tentativo per ottenere l'incannulamento endovenoso periferico. Negli ultimi anni sono stati sviluppati strumenti specifici per migliorare il successo della venipuntura o dell'incannulamento. La tecnologia del vicino infrarosso (NIR) consiste in diodi emettitori di luce posti sotto la mano, che rendono visibili i vasi proiettando l'immagine elaborata in una luce verde direttamente sul sito della puntura. Secondo studi precedenti, la NIR aveva mostrato una tendenza alla riduzione del tempo impiegato per un prelievo di sangue, nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso di VeinViewer® in un centro di prelievo di sangue pediatrico potrebbe ridurre il tempo impiegato per eseguire la procedura e migliorare il tasso di successo del primo tentativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti che accedono al servizio ambulatoriale di prelievi

Criteri di esclusione:

  • applicazione di crema anestetica topica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VeinViewer®
Uso della luce nel vicino infrarosso per eseguire il prelievo di sangue (VeinViewer®)
Dispositivo: VeinViewer®
La tecnologia del vicino infrarosso (NIR) consiste in diodi emettitori di luce posizionati sotto la mano, che rendono visibili i vasi proiettando l'immagine elaborata in una luce verde direttamente sul sito di puntura
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Prelievo di sangue eseguito tradizionalmente
Procedura: Solita cura
Il prelievo di sangue viene eseguito tradizionalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di eseguire la procedura
Lasso di tempo: Intraprocedurale
In pochi secondi, dal posizionamento del laccio emostatico fino a quando il sangue scorre nell'ago
Intraprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Intraprocedurale
Percentuale di successo al primo tentativo
Intraprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Investigatori

  • Investigatore principale: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 22/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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