Ближний инфракрасный свет в педиатрическом центре забора крови
Влияние ближнего инфракрасного света в педиатрическом центре забора крови на показатель успеха первой попытки и время процедуры
Достижение доступа к периферическим венам или взятие образца крови у испуганного младенца или малыша может быть сложной задачей даже для опытных медсестер или педиатров. До 60% детей жалуются на боль и дистресс во время венепункции, а многократные попытки могут привести к более сложным физическим и эмоциональным условиям для последующих венепункций, поэтому процедуру следует выполнять с как можно меньшим количеством проколов. Примерно у одной трети детей требуется более одной попытки для периферической внутривенной катетеризации. В последние годы были разработаны специальные инструменты для повышения эффективности венепункции или инканюляции. Технология ближнего инфракрасного излучения (NIR) заключается в размещении под рукой светодиодов, которые делают сосуды видимыми, проецируя обработанное изображение в зеленом свете непосредственно на место прокола. Согласно предыдущим исследованиям, NIR показал тенденцию к сокращению времени, затрачиваемого на взятие образца крови, у детей младше 6 лет.
Целью данного исследования является изучение того, может ли использование VeinViewer® в педиатрическом центре забора крови сократить время, затрачиваемое на выполнение процедуры, и повысить процент успешных попыток с первой попытки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты, обращающиеся в амбулаторную службу забора крови
Критерий исключения:
- нанесение местного анестезирующего крема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа VeinViewer®
Использование ближнего инфракрасного света для забора крови (VeinViewer®)
|
Технология ближнего инфракрасного диапазона (NIR) заключается в размещении под рукой светодиодов, которые делают сосуды видимыми, проецируя обработанное изображение в зеленом свете непосредственно на место прокола.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа ухода
Забор крови проводится традиционно
|
Забор крови проводится традиционно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения процедуры
Временное ограничение: Внутрипроцессуальный
|
В секундах от наложения жгута до поступления крови в иглу
|
Внутрипроцессуальный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех с первой попытки
Временное ограничение: Внутрипроцессуальный
|
Процент успеха с первой попытки
|
Внутрипроцессуальный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC 22/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования VeinViewer®
-
LifespanНеизвестныйКатетеризацияСоединенные Штаты
-
Christie Medical Holdings, Inc.Завершенный
-
Christie Medical Holdings, Inc.Завершенный
-
University of AlbertaЗавершенныйКатетеризация | Периферическая флеботомияКанада
-
Christie Medical Holdings, Inc.ЗавершенныйОсложнение сосудистого доступаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital and Health System Foundation...American Academy of PediatricsЗавершенныйКатетеризация, периферическая | ФлеботомияСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreОтозванОсложнение сосудистого доступаСоединенные Штаты
-
Brno University HospitalРекрутингВнутривенная канюляцияЧехия
-
Lahey ClinicПрекращеноКатетеризация, периферическаяСоединенные Штаты
-
University of NebraskaChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaПрекращеноВведение катетера PIV | Визуализация венСоединенные Штаты