Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær infrarødt lys i Pediatric Blood Drawing Center

29. november 2017 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Påvirkning av nær-infrarødt lys i pediatrisk blodprøvesenter på frekvensen av suksess ved første forsøk og prosedyretidspunkt

Å nå en perifer venøs tilgang eller ta en blodprøve hos et redd spedbarn eller småbarn kan være utfordrende selv for erfarne sykepleiere eller barneleger. Opptil 60 % av barna rapporterer om smerter og plager under venepunktur, og flere forsøk kan resultere i vanskeligere fysiske og følelsesmessige forhold for påfølgende innsettinger, slik at prosedyren bør utføres med færrest mulig punkteringer. Hos omtrent en tredjedel av barna kreves det mer enn ett forsøk for å oppnå perifer intravenøs kanylering. I løpet av de siste årene har spesifikke verktøy blitt utviklet for å øke suksessen med venepunktur eller inkanylering. Nær-infrarød (NIR)-teknologi består av lysemitterende dioder plassert under hånden, som gjør kar synlige ved å projisere det behandlede bildet i grønt lys direkte på stikkstedet. I følge tidligere studier hadde NIR vist en trend i reduksjon av tid brukt til en blodprøve hos barn under 6 år.

Målet med denne studien er å undersøke om bruken av VeinViewer® i et pediatrisk blodprøvesenter kan redusere tiden brukt på å utføre prosedyren og forbedre graden av suksess ved første forsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som får tilgang til poliklinisk blodtapningstjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • påføring av lokal anestesikrem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VeinViewer®-gruppen
Bruk av nær infrarødt lys for å utføre blodprøvetaking (VeinViewer®)
Enhet: VeinViewer®
Nær-infrarød (NIR) teknologi består av lysemitterende dioder plassert under hånden, som gjør kar synlige ved å projisere det behandlede bildet i grønt lys direkte på stikkstedet
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Blodtrekking utført tradisjonelt
Fremgangsmåte: Vanlig omsorg
Blodprøven utføres tradisjonelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å utføre prosedyren
Tidsramme: Intraprosedyre
På sekunder, fra plassering av tourniquet til blodet renner i nålen
Intraprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess ved første forsøk
Tidsramme: Intraprosedyre
Prosentandel av suksess ved første forsøk
Intraprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC 22/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyre for blodtrekking

Kliniske studier på VeinViewer®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere