Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blízko infračerveného světla v centru pro odběr krve u dětí

29. listopadu 2017 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo

Vliv blízkého infračerveného světla v centru pro odběry krve u dětí na míru úspěšnosti prvního pokusu a dobu zákroku

Dosažení periferního žilního vstupu nebo odběr krve u vyděšeného kojence nebo batolete může být náročné i pro zkušené sestry nebo pediatry. Až 60 % dětí udává bolest a úzkost během venepunkce a vícenásobné pokusy mohou mít za následek obtížnější fyzické a emocionální podmínky pro následné zavedení, takže postup by měl být prováděn s co nejmenším počtem vpichů. Asi u jedné třetiny dětí je k dosažení periferní intravenózní kanyly zapotřebí více než jeden pokus. V posledních letech byly vyvinuty specifické nástroje pro zvýšení úspěchu venepunkce nebo inkanulace. Technologie blízkého infračerveného záření (NIR) spočívá ve světelných diodách umístěných pod rukou, které zviditelní cévy promítáním zpracovaného obrazu v zeleném světle přímo na místo vpichu. Podle předchozích studií NIR prokázala trend zkracování času potřebného pro odběr krve u dětí mladších 6 let.

Cílem této studie je zjistit, zda by použití VeinViewer® v pediatrickém centru odběru krve mohlo zkrátit čas strávený provedením procedury a zlepšit míru úspěchu prvního pokusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Trieste, Itálie, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty využívající ambulantní odběr krve

Kritéria vyloučení:

  • aplikace topického anestetického krému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VeinViewer®
Použití blízkého infračerveného světla k odběru krve (VeinViewer®)
Přístroj: VeinViewer®
Near-infrared (NIR) technologie sestává ze světelných diod umístěných pod rukou, které zviditelní cévy promítáním zpracovaného obrazu v zeleném světle přímo na místo vpichu
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Odběr krve proveden tradičně
Postup: Obvyklá péče
Odběr krve se provádí tradičně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas provést postup
Časové okno: Intraprocedurální
Během několika sekund, od umístění škrtidla až po proudění krve do jehly
Intraprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch na první pokus
Časové okno: Intraprocedurální
Procento úspěchu na první pokus
Intraprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC 22/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup odběru krve

Klinické studie na VeinViewer®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit