Luz infrarroja cercana en el centro de extracción de sangre pediátrica
Impacto de la luz infrarroja cercana en el centro de extracción de sangre pediátrica en la tasa de éxito del primer intento y el tiempo del procedimiento
Alcanzar un acceso venoso periférico o tomar una muestra de sangre en un bebé o niño pequeño asustado puede ser un desafío incluso para enfermeras o pediatras experimentados. Hasta el 60% de los niños reportan dolor y angustia durante la venopunción y los intentos múltiples pueden resultar en condiciones físicas y emocionales más difíciles para las inserciones posteriores, por lo que el procedimiento debe realizarse con la menor cantidad de punciones posible. En alrededor de un tercio de los niños, se requiere más de un intento para lograr la canalización intravenosa periférica. En los últimos años se han desarrollado herramientas específicas para potenciar el éxito en la venopunción o incanulación. La tecnología de infrarrojo cercano (NIR) consiste en diodos emisores de luz colocados debajo de la mano, que hacen visibles los vasos al proyectar la imagen procesada en una luz verde directamente en el sitio de punción. Según estudios previos, NIR había mostrado una tendencia en la reducción del tiempo empleado para una muestra de sangre, en niños menores de 6 años.
El objetivo de este ensayo es investigar si el uso de VeinViewer® en un centro de extracción de sangre pediátrica podría reducir el tiempo dedicado a realizar el procedimiento y mejorar la tasa de éxito del primer intento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que acceden al servicio de extracción de sangre ambulatoria
Criterio de exclusión:
- aplicación de crema anestésica tópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VeinViewer®
Uso de luz infrarroja cercana para realizar extracción de sangre (VeinViewer®)
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La tecnología de infrarrojo cercano (NIR) consiste en diodos emisores de luz colocados debajo de la mano, que hacen que los vasos sean visibles al proyectar la imagen procesada en una luz verde directamente en el sitio de la punción.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Extracción de sangre realizada tradicionalmente
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La extracción de sangre se realiza tradicionalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para realizar el trámite
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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En segundos, desde la colocación del torniquete hasta que la sangre fluya en la aguja
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Intraprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Porcentaje de éxito en el primer intento
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Intraprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egidio Barbi, MD PhD, IRCCS Burlo Garofolo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC 22/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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