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基于弹性模型的护理计划对新诊断结直肠癌患者的效果

2025年8月13日 更新者：National Taiwan University Hospital

基于弹性模型的护理计划在减少新诊断结直肠癌患者对复发和胃肠道症状困扰的恐惧并提高生活质量方面的效果

这项为期三年的研究的目的是探索结直肠癌患者复原力的保护因素和危险因素，并检验基于复原力模型的护理计划在减少对复发和胃肠道症状困扰的恐惧以及改善结直肠癌患者的生活质量方面的效果。新诊断的结直肠癌（CRC）患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

制定并评估基于复原力模型的整体护理计划对减少复发和胃肠道症状困扰的恐惧以及改善该人群的生活质量 (QOL) 的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • I至III期结肠癌患者。

排除标准：

  • 患有结肠癌以外的癌症或癌症复发的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于弹性模型的癌症预性计划以及标准护理
为期12周的护理计划，有5个面对面和12个远程课程，包括身体和心理组成部分。
行为的：基于弹性模型的全面护理计划
12周护理计划，5次面对面干预和每周电话随访，增加保护因素（积极思考。 解决问题、寻找意义和社会联系）并减少复原力的风险因素（与疾病相关的痛苦和防御应对）
其他：控制
标准护理
行为的：标准护理（在控制臂中）
标准护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复原力量表
大体时间：12 个月时相对于基线弹性的变化
该问卷包括 25 个项目来评估复原力水平
12 个月时相对于基线弹性的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳症状调查表
大体时间：12 个月时相对于基线疲劳的变化
问卷包括14个评估疲劳的项目
12 个月时相对于基线疲劳的变化
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：12 个月时抑郁症状较基线的变化
该问卷包括 20 个评估抑郁症状的项目
12 个月时抑郁症状较基线的变化
慢性病治疗的功能评估 - 精神健康量表
大体时间：12 个月时精神健康水平与基线的变化
该问卷包括12个项目来评估精神健康状况
12 个月时精神健康水平与基线的变化
症状严重程度量表
大体时间：12个月的基线症状改变
问卷包括24个评估症状严重程度的项目
12个月的基线症状改变
害怕癌症复发库存缩短形式
大体时间：从基线对癌症复发的恐惧发生变化
问卷包括9个评估癌症复发恐惧的项目
从基线对癌症复发的恐惧发生变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷
大体时间：12 个月时相对于基线生活质量的变化
问卷包括7个项目来评估生活质量
12 个月时相对于基线生活质量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

合作者

National Science and Technology Council, Taiwan

调查人员

  • 学习椅：Shiow-Ching Shun, PHD、National Taiwan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月7日

首次发布 (实际的)

2017年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201612224RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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