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Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

2017年9月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Reducing Fear of Recurrence and GI Symptom Distress and Improving Quality of Life in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

The aims of this three-year study are to explore the protective and risk factors of resilience in colorectal cancer patients, and examine the effect of the resilience model-based care plan in reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life in newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients.

研究概览

详细说明

Develop and evaluate the effect of a resilience model-based total care plan on reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life (QOL) in this population.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with stage I to III colon cancer.

Exclusion Criteria:

  • patients with cancer other than colon cancer or have cancer recurrence.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
日常护理
实验性的:Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷
大体时间:12 个月时基线症状的变化
问卷包括 24 个项目来评估症状的严重程度
12 个月时基线症状的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Self-report Questionnaire
大体时间:Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months
The questionnaire includes 42 items to assess fear of cancer recurrence
Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Self-report Questionnaire
大体时间:Change from baseline quality of life at 12 months
The questionnaire includes 7 items to assess quality of life
Change from baseline quality of life at 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月7日

首次发布 (实际的)

2017年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月7日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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