- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03277235
Efecto de un plan de atención basado en un modelo de resiliencia en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado
13 de agosto de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto de un plan de atención basado en modelos de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado
Los objetivos de este estudio de tres años son explorar los factores protectores y de riesgo de la resiliencia en pacientes con cáncer colorrectal y examinar el efecto del plan de atención basado en el modelo de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y la angustia de los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida en Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) recién diagnosticados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Desarrollar y evaluar el efecto de un plan de atención total basado en un modelo de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y la angustia por los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida (CV) en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de colon en estadio I a III.
Criterios de exclusión:
- pacientes con cáncer distinto del cáncer de colon o que tienen recurrencia del cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de prehabilitación de cáncer basado en modelos de resiliencia más atención estándar
Plan de atención de 12 semanas con 5 sesiones remotas en persona y 12, incluidos componentes físicos y psicológicos.
|
Plan de cuidados de 12 semanas con 5 intervenciones presenciales y seguimiento telefónico semanal para incrementar los factores protectores (pensamiento positivo).
resolución de problemas, búsqueda de significado y conexión social) y disminuir los factores de riesgo (angustia relacionada con la enfermedad y afrontamiento de defensa) de la resiliencia.
|
|
Otro: Control
atención estándar
|
atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 25 ítems para evaluar los niveles de resiliencia
|
Cambio desde la resiliencia inicial a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 14 ítems para evaluar la fatiga
|
Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
|
|
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas depresivos iniciales a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 20 ítems para evaluar síntomas depresivos
|
Cambio desde los síntomas depresivos iniciales a los 12 meses
|
|
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Escala de bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar espiritual inicial a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 12 ítems para evaluar el bienestar espiritual
|
Cambio desde el bienestar espiritual inicial a los 12 meses
|
|
Escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio de síntoma de referencia a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 24 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas.
|
Cambio de síntoma de referencia a los 12 meses
|
|
Miedo a la forma de inventario de recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Cambio del miedo basal a la recurrencia del cáncer a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 9 ítems para evaluar el miedo a la recurrencia del cáncer.
|
Cambio del miedo basal a la recurrencia del cáncer a los 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
|
El cuestionario incluye 7 ítems para evaluar la calidad de vida
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201612224RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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