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Efecto de un plan de atención basado en un modelo de resiliencia en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado

13 de agosto de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efecto de un plan de atención basado en modelos de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado

Los objetivos de este estudio de tres años son explorar los factores protectores y de riesgo de la resiliencia en pacientes con cáncer colorrectal y examinar el efecto del plan de atención basado en el modelo de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y la angustia de los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida en Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) recién diagnosticados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desarrollar y evaluar el efecto de un plan de atención total basado en un modelo de resiliencia para reducir el miedo a la recurrencia y la angustia por los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida (CV) en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de colon en estadio I a III.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con cáncer distinto del cáncer de colon o que tienen recurrencia del cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de prehabilitación de cáncer basado en modelos de resiliencia más atención estándar
Plan de atención de 12 semanas con 5 sesiones remotas en persona y 12, incluidos componentes físicos y psicológicos.
Plan de cuidados de 12 semanas con 5 intervenciones presenciales y seguimiento telefónico semanal para incrementar los factores protectores (pensamiento positivo). resolución de problemas, búsqueda de significado y conexión social) y disminuir los factores de riesgo (angustia relacionada con la enfermedad y afrontamiento de defensa) de la resiliencia.
Otro: Control
atención estándar
atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial a los 12 meses
El cuestionario incluye 25 ítems para evaluar los niveles de resiliencia
Cambio desde la resiliencia inicial a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
El cuestionario incluye 14 ítems para evaluar la fatiga
Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas depresivos iniciales a los 12 meses
El cuestionario incluye 20 ítems para evaluar síntomas depresivos
Cambio desde los síntomas depresivos iniciales a los 12 meses
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Escala de bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar espiritual inicial a los 12 meses
El cuestionario incluye 12 ítems para evaluar el bienestar espiritual
Cambio desde el bienestar espiritual inicial a los 12 meses
Escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio de síntoma de referencia a los 12 meses
El cuestionario incluye 24 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas.
Cambio de síntoma de referencia a los 12 meses
Miedo a la forma de inventario de recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Cambio del miedo basal a la recurrencia del cáncer a los 12 meses
El cuestionario incluye 9 ítems para evaluar el miedo a la recurrencia del cáncer.
Cambio del miedo basal a la recurrencia del cáncer a los 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
El cuestionario incluye 7 ítems para evaluar la calidad de vida
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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