- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03277235
Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients
7. september 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Reducing Fear of Recurrence and GI Symptom Distress and Improving Quality of Life in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients
The aims of this three-year study are to explore the protective and risk factors of resilience in colorectal cancer patients, and examine the effect of the resilience model-based care plan in reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life in newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Develop and evaluate the effect of a resilience model-based total care plan on reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life (QOL) in this population.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with stage I to III colon cancer.
Exclusion Criteria:
- patients with cancer other than colon cancer or have cancer recurrence.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking.
problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience
|
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking.
problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteringsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline symptom ved 12 måneder
|
Spørreskjemaet inneholder 24 elementer for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene
|
Endring fra baseline symptom ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-report Questionnaire
Tidsramme: Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months
|
The questionnaire includes 42 items to assess fear of cancer recurrence
|
Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-report Questionnaire
Tidsramme: Change from baseline quality of life at 12 months
|
The questionnaire includes 7 items to assess quality of life
|
Change from baseline quality of life at 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201612224RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Antonio Arroyo SebastianFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført