Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en resiliensmodellbasert omsorgsplan hos nylig diagnostiserte kolorektalkreftpasienter

13. august 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av en resiliensmodellbasert omsorgsplan for å redusere frykt for tilbakefall og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten hos nylig diagnostiserte tykktarmskreftpasienter

Målet med denne treårige studien er å utforske de beskyttende og risikofaktorene for resiliens hos kolorektal kreftpasienter, og undersøke effekten av den resiliensmodellbaserte omsorgsplanen for å redusere frykt for tilbakefall og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten i nylig diagnostiserte kolorektal kreftpasienter (CRC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle og evaluere effekten av en resiliensmodellbasert totalpleieplan for å redusere frykt for tilbakefall og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten (QOL) i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med stadium I til III tykktarmskreft.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med annen kreft enn tykktarmskreft eller har residiv av kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resilience Model-Based Cancer Prehabilitation Program Plus Standard Care
12-ukers omsorgsplan med 5 personlige og 12 eksterne økter, inkludert både fysiske og psykologiske komponenter.
Atferdsmessig: Resiliensmodellbasert totalomsorgsplan
12-ukers omsorgsplan med 5 ganger ansikt-til-ansikt intervensjon og ukentlig telefonoppfølging for å øke de beskyttende faktorene (positiv tenkning. problemløsning, finne mening og sosial tilknytning) og redusere risikofaktorene (sykdomsrelatert nød og forsvarsmestring) for motstandskraft
Annen: Kontroll
Standard pleie
Atferdsmessig: Standardpleie (i kontrollarm)
Standard pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens skala
Tidsramme: Endring fra baseline-resiliens ved 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 25 elementer for å vurdere nivåer av motstandskraft
Endring fra baseline-resiliens ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar av utmattelsessymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline fatigue ved 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 14 elementer for å vurdere tretthet
Endring fra baseline fatigue ved 12 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline depressive symptomer ved 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer for å vurdere depressive symptomer
Endring fra baseline depressive symptomer ved 12 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Skala for åndelig velvære
Tidsramme: Endring fra baseline åndelig velvære ved 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 12 elementer for å vurdere åndelig velvære
Endring fra baseline åndelig velvære ved 12 måneder
Symptom alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline -symptomet etter 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 24 elementer for å vurdere symptomens alvorlighetsgrad
Endring fra baseline -symptomet etter 12 måneder
Frykt for kreftopplevelsesbeholdnings-kort form
Tidsramme: Endring fra baseline frykt for gjentakelse av kreft etter 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 9 elementer for å vurdere frykt for gjentakelse av kreft
Endring fra baseline frykt for gjentakelse av kreft etter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Spørreskjemaet inneholder 7 elementer for å vurdere livskvalitet
Endring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Etterforskere

  • Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201612224RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kreft (MSI-H)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere