Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planu opieki opartego na modelu odporności u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ planu opieki opartego na modelu odporności na zmniejszenie strachu przed nawrotem i stresu związanego z objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz poprawę jakości życia pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego

Celem tego trzyletniego badania jest zbadanie czynników ochronnych i czynników ryzyka związanych z odpornością u pacjentów z rakiem jelita grubego oraz zbadanie wpływu planu opieki opartego na modelu odporności na zmniejszenie strachu przed nawrotem i niepokoju związanego z objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz poprawę jakości życia chorych na raka jelita grubego. pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracuj i oceń wpływ planu całkowitej opieki opartego na modelu odporności na zmniejszenie strachu przed nawrotem choroby i stresu związanego z objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz poprawę jakości życia (QOL) w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium I–III.

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjentów z nowotworem innym niż rak okrężnicy lub u których wystąpił nawrót nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program prehabilitacji raka oparty na modelu odporności oraz standardowa opieka
12-tygodniowy plan opieki z 5 osobistymi sesjami osobistymi i 12 odległymi, w tym zarówno elementami fizycznymi, jak i psychologicznymi.
Behawioralne: Plan całkowitej opieki oparty na modelu odporności
12-tygodniowy plan opieki z 5-krotnymi spotkaniami twarzą w twarz i cotygodniowymi rozmowami telefonicznymi w celu zwiększenia czynników ochronnych (pozytywne myślenie. rozwiązywanie problemów, odnajdywanie sensu i więzi społecznych) oraz zmniejszanie czynników ryzyka (stres związany z chorobą i radzenie sobie w obronie) odporności
Inny: Kontrola
Standardowa opieka
Behawioralne: Standardowa opieka (w ramieniu kontrolnym)
Standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odporności
Ramy czasowe: Zmiana odporności wyjściowej po 12 miesiącach
Kwestionariusz zawiera 25 pozycji pozwalających ocenić poziom odporności
Zmiana odporności wyjściowej po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu ze zmęczeniem wyjściowym po 12 miesiącach
Kwestionariusz zawiera 14 pozycji pozwalających ocenić zmęczenie
Zmiana w porównaniu ze zmęczeniem wyjściowym po 12 miesiącach
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresji po 12 miesiącach
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji służących do oceny objawów depresji
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresji po 12 miesiącach
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – Skala Dobrostanu Duchowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu duchowego po 12 miesiącach
Kwestionariusz zawiera 12 pozycji pozwalających ocenić dobrostan duchowy
Zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu duchowego po 12 miesiącach
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: Zmiana z objawów wyjściowych po 12 miesiącach
Kwestionariusz obejmuje 24 pozycje do oceny nasilenia objawów
Zmiana z objawów wyjściowych po 12 miesiącach
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego strachu przed nawrotem raka po 12 miesiącach
Kwestionariusz obejmuje 9 pozycji do oceny strachu przed nawrotem raka
Zmiana z wyjściowego strachu przed nawrotem raka po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 12 miesiącach
Kwestionariusz zawiera 7 pozycji służących do oceny jakości życia
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Science and Technology Council, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612224RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego (MSI-H)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj