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Effetto di un piano di cura basato su modelli di resilienza nei pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi

13 agosto 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto di un piano di cura basato su un modello di resilienza nel ridurre la paura di recidiva e il disagio dei sintomi gastrointestinali e nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi

Gli obiettivi di questo studio triennale sono esplorare i fattori protettivi e di rischio della resilienza nei pazienti affetti da cancro del colon-retto ed esaminare l'effetto del piano di cura basato sul modello di resilienza nel ridurre la paura di recidiva e il disagio dovuto ai sintomi gastrointestinali e nel migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da cancro del colon-retto. pazienti affetti da cancro del colon-retto (CRC) di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare e valutare l’effetto di un piano di assistenza totale basato su un modello di resilienza sulla riduzione della paura di recidive e del disagio dovuto ai sintomi gastrointestinali e sul miglioramento della qualità della vita (QOL) in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con cancro del colon in stadio da I a III.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cancro diverso dal cancro del colon o con recidiva di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di prehabilitazione del cancro basato sul modello di resilienza più cure standard
Piano di assistenza di 12 settimane con 5 sessioni remote di persona e 12, comprese i componenti sia fisici che psicologici.
Comportamentale: Piano di assistenza totale basato sul modello di resilienza
Piano di assistenza di 12 settimane con 5 interventi in presenza e follow-up telefonico settimanale per aumentare i fattori protettivi (pensiero positivo. risoluzione dei problemi, ricerca di significato e connessione sociale) e diminuire i fattori di rischio (distress correlato alla malattia e coping difensivo) della resilienza
Altro: Controllare
Assistenza standard
Comportamentale: Assistenza standard (nel braccio di controllo)
Assistenza standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di resilienza
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla resilienza di base a 12 mesi
Il questionario comprende 25 item per valutare i livelli di resilienza
Variazione rispetto alla resilienza di base a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei sintomi della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla fatica basale a 12 mesi
Il questionario comprende 14 elementi per valutare la fatica
Variazione rispetto alla fatica basale a 12 mesi
Centro per gli studi epidemiologici Scala della depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai sintomi depressivi basali a 12 mesi
Il questionario comprende 20 elementi per valutare i sintomi depressivi
Variazione rispetto ai sintomi depressivi basali a 12 mesi
Valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche - Scala del benessere spirituale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al benessere spirituale di base a 12 mesi
Il questionario comprende 12 elementi per valutare il benessere spirituale
Cambiamento rispetto al benessere spirituale di base a 12 mesi
Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Cambia dal sintomo di base a 12 mesi
Il questionario include 24 elementi per valutare la gravità dei sintomi
Cambia dal sintomo di base a 12 mesi
Forma di inventario della ricorrenza della paura del cancro
Lasso di tempo: Cambiamento dalla paura basale della ricorrenza del cancro a 12 mesi
Il questionario include 9 elementi per valutare la paura della ricorrenza del cancro
Cambiamento dalla paura basale della ricorrenza del cancro a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita basale a 12 mesi
Il questionario comprende 7 item per valutare la qualità della vita
Cambiamento rispetto alla qualità della vita basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science and Technology Council, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612224RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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