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Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

7 settembre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Reducing Fear of Recurrence and GI Symptom Distress and Improving Quality of Life in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

The aims of this three-year study are to explore the protective and risk factors of resilience in colorectal cancer patients, and examine the effect of the resilience model-based care plan in reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life in newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Develop and evaluate the effect of a resilience model-based total care plan on reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life (QOL) in this population.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with stage I to III colon cancer.

Exclusion Criteria:

  • patients with cancer other than colon cancer or have cancer recurrence.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience
Comportamentale: Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai sintomi basali a 12 mesi
Il questionario comprende 24 elementi per valutare la gravità dei sintomi
Variazione rispetto ai sintomi basali a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-report Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months
The questionnaire includes 42 items to assess fear of cancer recurrence
Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-report Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline quality of life at 12 months
The questionnaire includes 7 items to assess quality of life
Change from baseline quality of life at 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612224RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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