Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en resiliensmodelbaseret plejeplan hos nydiagnosticerede kolorektalcancerpatienter

13. august 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af en resiliensmodelbaseret plejeplan til at reducere frygten for tilbagefald og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten hos nydiagnosticerede kolorektalcancerpatienter

Formålet med denne treårige undersøgelse er at udforske de beskyttende og risikofaktorer for modstandsdygtighed hos kolorektal cancerpatienter og undersøge effekten af ​​den robusthedsmodelbaserede plejeplan til at reducere frygten for tilbagefald og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten i nydiagnosticerede kolorektal cancer (CRC) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle og evaluere effekten af ​​en robusthedsmodel-baseret total plejeplan på at reducere frygten for tilbagefald og GI-symptomer og forbedre livskvaliteten (QOL) i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med stadium I til III tyktarmskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med anden kræft end tyktarmskræft eller har kræfttilbagefald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resilience Model-baseret kræftforhabiliteringsprogram plus standardpleje
12-ugers plejeplan med 5 personlige og 12 fjerntliggende sessioner, inklusive både fysiske og psykologiske komponenter.
Adfærdsmæssigt: Resiliensmodelbaseret totalplejeplan
12-ugers plejeplan med 5 gange ansigt-til-ansigt intervention og ugentlig telefonopkaldsopfølgning for at øge de beskyttende faktorer (positiv tænkning. problemløsning, finde mening og social forbindelse) og mindske risikofaktorerne (sygdomsrelateret nød og forsvarshåndtering) for modstandskraft
Andet: Kontrollere
Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Standardpleje (i kontrolarm)
Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens skala
Tidsramme: Ændring fra baseline-resiliens ved 12 måneder
Spørgeskemaet omfatter 25 punkter til vurdering af modstandsdygtighed
Ændring fra baseline-resiliens ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedssymptomoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed efter 12 måneder
Spørgeskemaet indeholder 14 punkter til vurdering af træthed
Ændring fra baseline træthed efter 12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline depressive symptomer efter 12 måneder
Spørgeskemaet omfatter 20 punkter til vurdering af depressive symptomer
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 12 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - åndelig velværeskala
Tidsramme: Skift fra baseline åndeligt velvære ved 12 måneder
Spørgeskemaet indeholder 12 punkter til vurdering af åndeligt velbefindende
Skift fra baseline åndeligt velvære ved 12 måneder
Symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline -symptomer efter 12 måneder
Spørgeskemaet indeholder 24 emner til vurdering af symptomens sværhedsgrad
Ændring fra baseline -symptomer efter 12 måneder
Frygt for kræftgenfendelsesbeholdningsformular
Tidsramme: Ændring fra baseline frygt for kræft tilbagefald efter 12 måneder
Spørgeskemaet indeholder 9 emner til at vurdere frygt for kræft tilbagefald
Ændring fra baseline frygt for kræft tilbagefald efter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Spørgeskemaet indeholder 7 punkter til vurdering af livskvalitet
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612224RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (MSI-H)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner