Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek plánu péče založeného na modelu odolnosti u nově diagnostikovaných pacientů s kolorektálním karcinomem

13. srpna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv plánu péče založeného na modelu odolnosti na snížení strachu z recidivy a GI symptomů a na zlepšení kvality života u nově diagnostikovaných pacientů s kolorektálním karcinomem

Cílem této tříleté studie je prozkoumat ochranné a rizikové faktory resilience u pacientů s kolorektálním karcinomem a prozkoumat účinek plánu péče založeného na modelu odolnosti na snížení strachu z recidivy a GI symptomů a zlepšení kvality života v nově diagnostikovaných pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vypracujte a vyhodnoťte účinek plánu celkové péče založeného na modelu odolnosti na snížení strachu z recidivy a GI symptomů a zlepšení kvality života (QOL) v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s rakovinou tlustého střeva stadia I až III.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jinou rakovinou než rakovinou tlustého střeva nebo mají recidivu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prehabilitace založeného na odolnosti plus standardní péče
12týdenní plán péče s 5 osobně a 12 vzdálenými sezeními, včetně fyzických i psychologických složek.
Behaviorální: Plán celkové péče založený na modelu odolnosti
12týdenní plán péče s 5x osobním zásahem a týdenním následným telefonátem pro zvýšení ochranných faktorů (pozitivní myšlení. řešení problémů, hledání smyslu a sociálního spojení) a snížení rizikových faktorů (distress související s nemocí a obranné zvládání) odolnosti
Jiný: Řízení
standardní péče
Behaviorální: Standardní péče (v kontrolním rameni)
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice odolnosti
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti po 12 měsících
Dotazník obsahuje 25 položek k posouzení úrovně odolnosti
Změna od výchozí odolnosti po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář příznaků únavy
Časové okno: Změna od výchozí únavy po 12 měsících
Dotazník obsahuje 14 položek k posouzení únavy
Změna od výchozí únavy po 12 měsících
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Změna od výchozích příznaků deprese po 12 měsících
Dotazník obsahuje 20 položek k posouzení symptomů deprese
Změna od výchozích příznaků deprese po 12 měsících
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – stupnice duchovní pohody
Časové okno: Změna od výchozího duchovního blahobytu ve 12 měsících
Dotazník obsahuje 12 položek k posouzení duchovní pohody
Změna od výchozího duchovního blahobytu ve 12 měsících
Měřítko závažnosti příznaků
Časové okno: Změna ze základního symptomu po 12 měsících
Dotazník zahrnuje 24 položek pro posouzení závažnosti symptomů
Změna ze základního symptomu po 12 měsících
Strach z recidivy recidivy rakoviny
Časové okno: Změna ze základního strachu z recidivy rakoviny po 12 měsících
Dotazník zahrnuje 9 položek pro posouzení strachu z opakování rakoviny
Změna ze základního strachu z recidivy rakoviny po 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
Dotazník obsahuje 7 položek k posouzení kvality života
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Science and Technology Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201612224RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom (MSI-H)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit