- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03277235
Effect van een op veerkracht gebaseerd zorgplan bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met colorectale kanker
13 augustus 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effect van een op veerkrachtmodellen gebaseerd zorgplan bij het verminderen van de angst voor herhaling en het lijden van gastro-intestinale symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met colorectale kanker
De doelstellingen van deze drie jaar durende studie zijn het verkennen van de beschermende en risicofactoren van veerkracht bij patiënten met colorectale kanker, en het onderzoeken van het effect van het op veerkrachtmodel gebaseerde zorgplan bij het verminderen van de angst voor herhaling en het lijden van maag-darmsymptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met colorectale kanker. nieuw gediagnosticeerde patiënten met colorectale kanker (CRC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkel en evalueer het effect van een op veerkrachtmodellen gebaseerd totaalzorgplan op het verminderen van de angst voor herhaling en het lijden van maag-darmsymptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met stadium I tot III darmkanker.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere kanker dan darmkanker of bij terugkeer van de kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resilience Model-gebaseerde kanker premabilitatieprogramma plus standaardzorg
Zorgplan van 12 weken met 5 persoonlijke en 12 externe sessies, inclusief zowel fysieke als psychologische componenten.
|
Zorgplan van 12 weken met 5 keer face-to-face interventie en wekelijkse telefonische opvolging om de beschermende factoren te vergroten (positief denken).
probleemoplossing, het vinden van betekenis en sociale verbinding) en het verminderen van de risicofactoren (ziektegerelateerde problemen en defensieve coping) van veerkracht
|
|
Ander: Controle
standaardzorg
|
standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsveerkracht na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 25 items om het niveau van veerkracht te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsveerkracht na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van vermoeidheidssymptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsvermoeidheid na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 14 items om vermoeidheid te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsvermoeidheid na 12 maanden
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de depressieve symptomen bij baseline na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat twintig items om depressieve symptomen te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de depressieve symptomen bij baseline na 12 maanden
|
|
Functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten - Schaal voor spiritueel welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het geestelijk welzijn bij aanvang na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 12 items om het spirituele welzijn te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van het geestelijk welzijn bij aanvang na 12 maanden
|
|
Symptoom Ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering van het baseline symptoom na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 24 items om de ernst van de symptoom te beoordelen
|
Verandering van het baseline symptoom na 12 maanden
|
|
Angst voor kankerherhaling inventaris-short vorm
Tijdsspanne: Verandering van baseline angst voor herhaling van kanker na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 9 items om de angst voor herhaling van kanker te beoordelen
|
Verandering van baseline angst voor herhaling van kanker na 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 12 maanden
|
De vragenlijst bevat 7 items om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201612224RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker (MSI-H)
-
Institut Paoli-CalmettesFederation Francophone de Cancerologie DigestiveNog niet aan het wervenPancreaskanker Resectabel | Pancreasadenocarcinoom (MSI-H)
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Nog niet aan het wervenMSI-H of dMMR geavanceerde vaste tumoren
-
AkesoWervingResectabele darmkanker | MSI-H/DMMR colorectale kankerChina
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenPancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) | Pancreasadenocarcinoom (MSI-H)Frankrijk
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCWervingGeavanceerde solide tumoren | Endometriumkanker | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | MSI-H of dMMR geavanceerde vaste tumoren | MSI-H/dMMR Gastro-oesofageale junctiekanker | MSI-H/dMMR maagkanker | MSI-H/DMMR colorectale kankerVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRefractaire MSI - H vaste tumoren Voorafgaand aan PD-(L) 1-therapie | MSI-H-tumorenVerenigde Staten
-
Shanghai Henlius BiotechWervingMSI-H solide kwaadaardige tumorChina
-
BeiGeneWervingMSI-H/dMMR solide tumorenChina
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.Beëindigd
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierActief, niet wervendMSI-H/dMMR Gastro-oesofageale junctiekanker | MSI-H/dMMR maagkankerFrankrijk, Verenigde Staten, China, België, Denemarken, Spanje, Australië, Italië, Canada, Brazilië, Japan, Puerto Rico, Hongarije, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk