Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект плана лечения, основанного на модели устойчивости, у пациентов с впервые диагностированным колоректальным раком

13 августа 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние плана лечения, основанного на модели устойчивости, на снижение страха рецидива и расстройства желудочно-кишечных симптомов, а также на улучшение качества жизни у пациентов с впервые диагностированным колоректальным раком

Целью этого трехлетнего исследования является изучение защитных факторов и факторов риска устойчивости у пациентов с колоректальным раком, а также изучение влияния плана лечения, основанного на модели устойчивости, на снижение страха рецидива и расстройства желудочно-кишечных симптомов, а также на улучшение качества жизни у пациентов с колоректальным раком. впервые диагностированные пациенты с колоректальным раком (КРР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработайте и оцените влияние плана комплексного ухода, основанного на модели устойчивости, на снижение страха перед рецидивом и расстройством желудочно-кишечных симптомов, а также на улучшение качества жизни (КЖ) в этой группе населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком толстой кишки I-III стадии.

Критерии исключения:

  • пациенты с раком, отличным от рака толстой кишки, или с рецидивом рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа предотвращения рака на основе модели устойчивости плюс стандартный уход
12-недельный план ухода с 5 личными и 12 отдаленными сессиями, включая как физические, так и психологические компоненты.
Поведенческий: План комплексного ухода на основе модели устойчивости
12-недельный план ухода с 5-кратным очным вмешательством и еженедельным наблюдением по телефону для повышения защитных факторов (позитивное мышление). решение проблем, поиск смысла и социальные связи) и уменьшить факторы риска (дистресс, связанный с болезнью, и защитное преодоление) устойчивости.
Другой: Контроль
Стандартный уход
Поведенческий: Стандартный уход (в контрольной руке)
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение базовой устойчивости через 12 месяцев
Анкета включает 25 пунктов для оценки уровня жизнестойкости.
Изменение базовой устойчивости через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечень симптомов усталости
Временное ограничение: Изменение усталости по сравнению с исходным через 12 месяцев
Анкета включает 14 пунктов для оценки утомляемости.
Изменение усталости по сравнению с исходным через 12 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов депрессии через 12 месяцев
Анкета включает 20 пунктов для оценки депрессивных симптомов.
Изменение исходных симптомов депрессии через 12 месяцев
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – шкала духовного благополучия
Временное ограничение: Изменение исходного духовного благополучия через 12 месяцев
Анкета включает 12 пунктов для оценки духовного благополучия.
Изменение исходного духовного благополучия через 12 месяцев
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: Изменение с исходного симптома через 12 месяцев
Анкета включает 24 пункта для оценки тяжести симптомов
Изменение с исходного симптома через 12 месяцев
Страх перед рецидивами рака.
Временное ограничение: Изменения от базового страха перед рецидивом рака в 12 месяцев
Анкета включает в себя 9 пунктов, чтобы оценить страх повторения рака
Изменения от базового страха перед рецидивом рака в 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для самоотчета
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 месяцев
Анкета включает 7 пунктов для оценки качества жизни.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

National Science and Technology Council, Taiwan

Следователи

  • Учебный стул: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201612224RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак (MSI-H)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться