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- 임상시험 NCT03277235
새로 진단된 대장암 환자에서 회복탄력성 모델 기반 치료 계획의 효과
2025년 8월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
회복탄력성 모델 기반 치료 계획이 새로 진단된 대장암 환자의 재발에 대한 두려움과 위장관 증상 고통을 감소시키고 삶의 질을 향상시키는 효과
본 3년 연구의 목적은 대장암 환자의 회복력의 보호 및 위험 요인을 탐색하고, 회복력 모델 기반 치료 계획이 재발에 대한 두려움과 위장관 증상 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 새로 진단된 대장암(CRC) 환자.
연구 개요
상세 설명
재발에 대한 두려움과 위장관 증상의 고통을 줄이고 이 모집단의 삶의 질(QOL)을 향상시키는 탄력성 모델 기반 종합 치료 계획의 효과를 개발하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~3기 대장암 환자.
제외 기준:
- 대장암 이외의 암을 앓고 있거나 암이 재발한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 모델 기반 암 예선원 프로그램과 표준 치료
물리적 및 심리적 구성 요소를 포함하여 5 개의 직접 및 12 개의 원격 세션을 갖춘 12 주 간호 계획.
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보호 요인(긍정적 사고)을 높이기 위해 5회 대면 개입과 매주 전화 통화 후속 조치가 포함된 12주 케어 계획.
문제해결, 의미찾기, 사회적 연결) 회복탄력성의 위험요인(질병 관련 고통, 방어적 대처)을 감소시킵니다.
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다른: 제어
표준 치료
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표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 규모
기간: 12개월 시점의 기본 복원력 변화
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설문지에는 탄력성 수준을 평가하기 위한 25개 항목이 포함되어 있습니다.
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12개월 시점의 기본 복원력 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 증상 목록
기간: 12개월 시점의 기준선 피로 변화
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설문지에는 피로도를 평가하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
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12개월 시점의 기준선 피로 변화
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 12개월차 기준 우울증 증상의 변화
|
설문지는 우울 증상을 평가하기 위한 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
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12개월차 기준 우울증 증상의 변화
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만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 척도
기간: 12개월에 기본 영적 웰빙의 변화
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설문지에는 영적 안녕을 평가하기 위한 12개 항목이 포함되어 있습니다.
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12개월에 기본 영적 웰빙의 변화
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증상 심각도 척도
기간: 12 개월에 기준 증상에서 변화
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설문지에는 증상 심각도를 평가하기위한 24 개의 항목이 포함되어 있습니다
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12 개월에 기준 증상에서 변화
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암 재발에 대한 두려움 인벤토리 단점 형태
기간: 12 개월에 암 재발에 대한 기준 두려움에서 변화
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설문지에는 암 재발에 대한 두려움을 평가하기위한 9 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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12 개월에 암 재발에 대한 기준 두려움에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 설문지
기간: 12개월 기준 삶의 질 변화
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설문지는 삶의 질을 평가하기 위한 7가지 항목으로 구성되어 있습니다.
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12개월 기준 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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